在中国医疗器械蓝皮书（2019版）中，详细分析了医疗器械行业在2018年的发展状况、政策环境以及未来趋势。以下将结合蓝皮书内容，梳理出相关知识点。
1. 医疗器械定义与分类：《医疗器械监督管理条例》明确了医疗器械的定义，它包括直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂等。根据其效用获得方式和用途，分为多个类别，如直接用于诊断、治疗或辅助治疗的高值医用耗材，以及用于常规医疗服务的一次性低值医用耗材等。
2. 医疗器械细分市场：在医疗器械行业中，市场对细分市场的定义没有统一标准。蓝皮书基于市场经验，将医疗器械市场分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体外诊断（IVD）四个细分市场。高值医用耗材主要是指在某些专科中使用的安全性至关重要的材料，而低值医用耗材则是一次性使用的医疗材料。
3. 2018年市场发展状况：2018年中国医疗器械市场面临的挑战包括行业监管趋严、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推陈出新和医保控费成为常态。但同时，居民生活水平提高和人口老龄化带来医疗需求增加，国家政策鼓励国产医疗器械创新和进口替代，行业并购整合速度加快，提供了发展机遇。
4. 重点细分市场发展状况：蓝皮书详细介绍了2018年各个细分市场的发展状况，例如骨科植入、血管介入器械、神经外科高值医用耗材、眼科高值医用耗材、口腔科高值医用耗材、血液净化类耗材、电生理与起搏器类耗材、非血管介入类耗材、低值医用耗材以及医疗设备市场。
5. 医疗器械医改政策梳理：报告梳理了中国医改的历程和“十三五”期间的医改政策，并分析了这些政策对中国医疗器械行业的影响。政策导向包括产业升级和医疗器械的国产替代。
6. 医疗器械流通市场发展状况：蓝皮书分析了中国医疗器械流通市场和第三方物流市场的发展情况，指出市场正经历着行业的整合与集中化趋势。
7. 市场总结：报告对2018年医疗器械市场做了总结，包括安全事件频发导致的行业监管趋严、政策导向助推产业升级、行业整合加剧和集中化进程加快等方面。
8. 医疗器械行业未来趋势：预测未来三年，中国医疗器械行业将面临风险与机遇并存的局面，监管趋严、政策推动产业升级、行业整合和集中化将成为行业发展的主要趋势。
9. 医疗器械政策影响：报告详细探讨了“十三五”期间的医疗改革政策，以及这些政策对医疗器械行业的影响，包括鼓励医疗器械创新、提高行业标准、促进医疗器械国产化等。
10. 决策参考：《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》致力于深度解析行业数据，为医疗器械行业的从业者提供决策参考，帮助企业在竞争激烈的市场环境中取得成功。
上述内容反映了医疗器械行业在中国的当前状况，展示了市场的动态变化、政策导向以及未来的发展方向。通过这些详细的信息，有助于产业链中的各方参与者理解行业状况，并制定相应的战略规划。
