某实验室质量手册编写提纲.doc

【某实验室质量手册编写提纲】是用于指导实验室构建和完善其质量管理体系的重要文档，旨在确保实验室的检测和服务活动遵循公正性、准确性、可靠性的原则。以下是手册中的关键知识点： 1. **实验室管理**: 实验室的最高管理者由法定代表人任命，并依据民法通则行使管理职权，包括建立质量体系、资源配置、维护检测能力以及技术发展。同时，最高管理者有权与客户签订合同，开展检验工作。 2. **公正性和诚实性声明**: 实验室需明确公正性立场，制定相应措施，保护客户权益，对客户信息和所有权进行保密，并设立员工守则。法定代表人需签署重要声明以示负责。 3. **实验室简介**: 包括实验室的机构设置、经济形态、检测业务类别（公正检验、委托检验等）以及认定项目，这些信息对外界展示实验室的基本情况。 4. **质量方针、目标和承诺**: 质量方针是实验室质量管理的方向，质量目标是实现方针的具体指标，而质量承诺是实验室对客户的保证，由最高管理者签字确认。 5. **质量手册**: 质量手册的编写涵盖概述、职责、要求、审批、维护和修订流程，以及发放和回收的规定。持有者需了解并遵循手册内容。 6. **管理要求**: 管理要求包括实验室的法律地位、组织结构、人力资源、诚信措施以及组织和管理结构的详细说明。实验室需有固定的工作场所，配备适当设备，并具备适应的检测活动专业技术人员和管理人员。 7. **公正性措施**: 实验室必须确保公正性，抵制商业贿赂，实施防止利益冲突的措施，如重申“三个不得”（不得伪造数据、不得出具虚假报告、不得有影响公正性的行为）。 8. **组织结构**: 实验室的组织结构包括决策层、管理层、执行层，以及与保障支持的关系。附录中包含实验室的外部关系图和内部组织机构图，明确部门职责和人员岗位职责，包括关键人员和代理人的角色。 9. **部门和岗位职责**: 各部门如技术工作、质量管理、支持服务等有明确的职责划分，关键岗位如最高管理者、技术主管、质量主管、资料员等也有清晰的职责和权力描述，形成一个完整的责任体系。 此质量手册编写提纲是实验室质量管理的基础，它不仅规定了实验室运作的规则，还确保了实验室在提供服务时的公正性、科学性和合法性，从而提升实验室的公信力和服务质量。