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药神软件操作规程.doc
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药神器械软件
V60
第
1
页
共
43
页
首营企业
1、目的
保证首次发生供货关系的医疗器械生产企业和经营企业的合法资
质
,
保证购进医疗器械产品质量
,
把好医疗器械购进质量关
.
2、依据
《医疗器械
经营质量管
理规范》和
《医疗器
械经营质量
管理规
范现场检查
指导原则》
、
《药神器械
V
6
0
版本》
3
、职责
3
。
1
ﻩ
采购业务员负责根据索取资料录入首营企业审批表中的内容
3
。
2
ﻩ
质量负责人对首营企业进行审批
4
、内容
4.1
软件默认流程图
药神器械软件
V60
第
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共
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页
4
.2
软件操作流程
4.3
操作详解
4
。
3
.
1采
购
员
双击
药
神
图标
,
填
写登
陆
用户
名
和
密码
,
登
陆药
神
,
双击进入【采购管理】
主菜单下的【首营企业】
操作窗口
,
双击【首
营企业审批表】
,根据索取资料录入内容
(
如图)
序
号
功能名称
使用状态
部门岗位
使用人员
功能位置
备注
1
首营企业申请
启用
业务部
业务员
采购管理
-
首营
企业
—
首
营企业申请
5
2
质管部审批
启用
质管部
质量负责
人
采购管理
—
首营
企业
-
首
营企业质管部审批
3
药神器械软件
V60
第
3
页
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页
最后填写相关的申请理由将申请表上报到业务经理。
4
.3.2
质量负责人双击药神图标,
填写登陆用户名和密码
,
登陆药神
,
双击进入【采购管理】
主菜单下的【首营企业】
操作窗口
,
双击【首
营企业质管部审批】
,
点击【刷新】
,
对照相关资质进行审核
,
并填写
审核意见,如同意,点击【确定】
,
系统自动记录签名和审核通过时
间
,
如不同意
,
点击【作废】
.
药神器械软件
V60
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页
4。
4
。
1
以
上审批
过程严
格执行
,
跨越任
何一步
都无法
看到数
据
,
任
何一
个
审
批
环节
发
现
的
错误
都
需
要
驳回
到
上
一
步修
改
或
者
直接
作
废
处
理
,
首
营
审
批
完
后
,
相
应
资
料
进
入
公
司
质
量
管
理
基
础
数
据
库
,
生
成
供货
单
位
档
案管
理
,
基
础数
据
包
含
了供
货
单
位
相关
经
营
资
质效
期
、
供货
业
务
员
相关
资
质
、
供货
单
位
经
营范
围
等
相
关内
容
,
可
以实
现
计
算机
系
统
对
应的
供
货
及
采购
医
疗
器
械的
合
法
性
、有
效
性
相
关联
,
同
时与
供
货
单
位的
经
营
范
围相
对
应
,
由计
算
机
系
统进
行
自
动
跟踪
、
识
别与控制
药神器械软件
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页
4
。
4.2
质量负责人审批合格后
,
资质交于质量管理员,
质量管理员可
以打印《首营企业审批表》附于资料原件
,
建立《合格供货商档案》
4
。
5
供货单位维护程序
4.5.
1
业
务
部
根
据计
算
机
系
统
预警
,
对
即
将到
期
或
已
经
到期
的
证
照
资质
,
由
采购
业
务
员
负责
及
时
索要
和
收
集
,
交
质
量
管理
员
进
行基
础
数
据维护和更新
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