在当前的制造业领域，特别是压力容器制造行业，设计保证能力对于企业的生存和发展至关重要。设计保证能力是指企业在设计压力容器时，确保设计满足安全、可靠和功能性要求的能力。随着技术进步和安全法规的更新，企业需要不断提升其设计保证能力，以符合新的许可规则要求。下面将详细阐述根据2019年6月1日起实施的《特种设备生产和充装单位许可规则》（以下简称许可规则）压力容器制造企业设计保证能力的具体要求。
企业需要确定其设计申请范围。在新许可规则下，企业申请压力容器设计鉴定评审变得更加复杂。企业应根据自己的设计能力实际情况申请，主要分为以下四种情况：1) 设计许可单独取证，即企业需要单独取得设计许可证，这与申请的制造许可项目是相互独立的；2) 无需备注说明，指的是企业具备与制造许可相当的设计能力；3) 设计外委，当企业自身不具备设计能力时，可选择将设计工作外委给其他具有相应资格的设计企业；4) 注明设计限制范围，适用于那些设计能力小于制造产品范围的企业。特别指出的是，针对特殊结构压力容器，如果许可证书上没有特别注明，企业是不允许从事这类压力容器的制造的。对于那些已有原设计许可证的企业，在申请换证时需明确设计的申请范围，并可通过制造审查时提供试设计来提升或调整设计范围。
企业必须修订设计质量保证体系文件以符合新的许可要求。由于新的许可条件变化很大，制造企业需要及时对手册进行修订并再版。根据新规则，设计质量控制可以作为制造质量保证手册的设计控制部分进行规定，也可以单独编制设计质量保证手册。在两种方式中，设计质量控制的程序文件和记录表卡都需妥善编制，以确保涵盖必要的设计控制内容。此外，制造质量保证手册中有关人员、组织机构、质量方针和目标等元素需明确包含设计相关的部分。控制要素章节，如文件和记录控制、不合格品控制、人员管理、质量改进和服务等，必须包括与设计相关的具体内容。设计控制部分应详细论述整个设计质量控制体系的建立和运行。如果制造企业选择单独编制设计质量保证手册，则应遵循许可规则C1.4和附件M的要求，确保内容全面且符合标准。
企业设计业绩要求也是许可规则中的一个关键因素。企业必须展示其设计能力和历史业绩，包括先前设计的压力容器案例以及这些设计在实际生产中的表现。审查过程中，评审机构将评估企业以往的设计成果，以及这些设计满足相关安全标准和规定的能力。
设计文件的审查是确保企业设计保证能力的另一项重要要求。企业提交的设计文件应详尽且准确无误，包括设计说明、计算书、图纸及所有相关技术文件。评审机构将对这些文件进行严格审查，以确保设计符合安全标准和规定，以及是否遵循了行业最佳实践。
现场理论考试和答辩也是评审过程中的关键环节。评审人员会通过考试和答辩的形式，评估设计团队的专业能力，包括对压力容器设计标准、安全法规的理解，以及解决设计中可能遇到问题的能力。这种评价方法可以直观地展现设计团队的理论知识水平和实践经验。
压力容器制造企业在面对新的许可规则时，应严格遵循上述要求，以确保其设计保证能力能够满足当前的行业标准和法规要求。这不仅关系到企业的市场竞争力，也直接关联到产品的安全性能和企业的长期发展。对于企业来说，建立起一套完备的设计保证能力体系，并不断进行更新和完善，是保证其在激烈市场竞争中立于不败之地的基石。
