(品管工具FMEA)FMEA失效模式与效应分析作业程序.pdf

《FMEA失效模式与效应分析作业程序》是质量管理中一种重要的工具，主要用于预测和预防产品在设计和生产过程中可能出现的问题。FMEA分为两种类型：Design FMEA和Process FMEA，分别针对产品设计阶段和制造过程阶段。以下是FMEA作业程序的关键内容： 1. 目的： FMEA的主要目标是提前识别可能的产品缺陷，评估这些缺陷可能导致的影响，并分析其产生的原因。通过这种方式，可以制定预防或检测缺陷的改进措施，并为改善措施设定优先级。 2. 范围： FMEA适用于产品研发和生产过程中的经验总结，旨在通过系统性的分析，提高产品的质量和可靠性。 3. 权责： 通常由研发部门负责FMEA的编制和执行。 4. 作业内容： - FMEA编号：记录每个FMEA文档的独特编号，便于管理和追踪。 - 项目：明确分析和控制的产品或工艺。 - 研发/工艺责任：指明对特定设备、机器或工艺的主要负责单位、部门或供应商。 - 编制：填写FMEA创建者的姓名、电话和部门。 - 型式/年份：记录产品的投放年份或其他相关信息。 - 关键日期：记录FMEA的初始创建日期和最新修订日期。 - 参与成员：列出与该工艺过程相关的责任人和部门。 - 研发/工艺功能/要求：描述可能影响产品失效的特性。 - 潜在失效模式：在正常操作条件下，可能导致产品缺陷的情况。 - 潜在失效后果：特性失效时对客户或后续工序可能产生的潜在影响。 - 严重程度：按照1-10级的等级评估失效的影响，其中10级代表最严重，1级代表最轻微。影响标准基于对客户和生产/装配的影响，考虑最终客户的优先级。 - 级别：表示原因对失效模式的影响程度，包括关键参数、安全法规和其他参数。 - 潜在失效原因：列出导致产品特性失效的潜在原因。 - 频率：根据出现的频率将问题分为1-10级，10级表示最高频率，1级表示最低。 - 现行工艺控制：描述现有的控制方法或测试仪器，以防止潜在原因的发生。 - 勘测度：评估当前控制和检测手段发现异常的难易程度，同样分为1-10级，10级表示几乎无法检测，1级表示很容易检测。 FMEA通过综合分析严重程度、发生频率和检测难度，确定RPN（风险优先数），RPN = 严重程度 × 发生频率 × 检测难度。高RPN值的项目应优先进行改进。 FMEA是一个系统性的预防性质量管理工具，它强调在问题发生前进行预防，以提高产品的质量和可靠性，减少潜在的风险，确保产品的安全和性能满足客户的需求。通过持续的FMEA分析和改进，企业可以不断提升产品质量，满足市场和法规的要求。