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药品供应链
未来展望
1 | 药品供应链未来展望
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Tarek Sultan Al Essa,“新冠肺炎疫情改变供应链的五种方式”,wef.org,2022年1月14日,©2022世界经济
论坛。
2
“前所未有的时代如何创造前所未有的未来机遇? 7月22日圆桌论坛执行概要,重新评估生命科学供应链,提
高疫情抵御能力和政府行动”。安永网站,2020年9月,©Ernst & Young Global Limited.
空运航线及航运均受到疫情影响,2020
年4月,全球航空运输量降幅超过90%。
2022年初,由于军事冲突导致领空关
闭,疫情和其他全球颠覆性事件的影响在
可预见的未来有可能持续存在。
与其他行业一样,制药行业也不得不承受
近期事件对其供应链运营造成的影响。疫
情期间,制药行业始终坚守在这场公共卫
生战役的前线,与政府和监管机构密切合
作,开发并提供抵御新冠病毒的疫苗和药
品。值得称道的是,这些政府和监管机构
等利益相关方认识到,在疫情期间,监管
必须足够灵活。为此,他们与制药行业在
一定程度上密切合作,并且未来有望继续
这种合作。但是,在认可制药行业在疫情
期间取得的成就以及加强合作可能产生潜
在长期利益的同时,我们也必须认识到,
疫情对医药行业的供应链构成了严峻挑
战。一些行业头部制药企业的高管告诉
我们,在疫情爆发的最初几个月里,他们
的业务就已经面临了前所未有的“压力测
试”。
2
在疫情爆发两年多之后,现在是评估制药
企业应对压力测试的表现,并从中吸取经
验教训的时候了。为此,我们与医药制造
论坛(PMF)成员机构的17位制药和供应
链全球运营主管进行了讨论。这些人员均
为全球研发型制药企业的技术运营和供应
链负责人。我们的讨论和本文中的后续分
析旨在了解药品供应链的未来,以及制药
行业可以采取哪些措施来提高供应链韧性。
导语
2020年爆发的全球性新冠肺炎(COVID-19)疫情对
全球供应链造成的影响至今仍未消除。世界经济论坛
(World Economic Forum)于2022年1月指出,港口拥
堵、集装箱大量空置或一箱难求、运费创纪录飙升的报
道每日可见,其他导致供应链中断且难以解决的各类问
题也屡见不鲜。
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2 | 药品供应链未来展望
图1. 小分子药品供应链示例
如图1所示,单个小分子药品的供应链通常较为复杂,并且分布在
世界各地。它取决于原材料和耗材(制造过程中被使用,但不会构
成成品组成部分的材料)的流动。我们可以确定供应链运营的四个
主要阶段:
1. 活性药物成分(API)制造。对于小分子,此流程涉及通过多步
化学合成和一系列加工技术进行大规模转化化学原料、溶剂、试
剂、催化剂等材料。对于大分子(例如,生物制剂或疫苗),活
性药物成分则通过各种形式的发酵和生物工艺加工制造。
2. 配制。以正确的形式和剂量制造产品并施用给患者,制造流程涉
及将活性药物成分与所有必要的非活性产品成分(即赋形剂)混
合,还包括其他步骤,如压片、无菌灌装。
3. 内包装。此术语意指与成品药直接接触的材料,可能包括片剂泡
罩、安瓿、瓶罐或预装注射剂等。内包装的过程是指将成品装入
这些材料中。
4. 外包装。涉及将内包装放入所需的外包装中,其中包含所需的印
刷数据和品牌以及包装说明书。
波多黎各
荷兰
希腊、日本 中国内地、
日本、美国
活性药物成分
制造
配制 内包装
外包装
剂和试剂
乙醇
美国
哌啶
法国
磷酸氢钙
比利时
塑料
中国内地、印度
原油
沙特阿拉伯、俄罗斯、美国
铝箔
中国内地、印度、俄罗斯
铝
中国内地、印度、俄罗斯
上游化学品
复合中间体
意大利、爱尔兰
药基/特种化学品
中国内地
受监管的起始物料
印度、西班牙
纸
中国内地、日本、美国
醋酸纤维
中国内地、美国、巴西
赋形剂
微晶纤维素
美国、中国台湾
聚维酮
美国、德国、中国内地
硬脂酸镁
中国内地、日本、美国
木浆
美国、加拿大、巴西
乙烯吡咯烷酮
美国、德国、中国内地
镁
美国、中国内地、俄罗斯
无机酸
印度、中国内地
过氧化氢
比利时、荷兰、韩国
硬脂酸
中国内地、日本、美国
图例
完成步骤的
典型市场
供应链�
步骤
进料流
进料
生产市场
进料
生产市场
内包装材料
外包装材料
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