【知识点详解】
1. GB/T 19000-2008 标准:这是中国国家标准化管理委员会发布的一套质量管理标准,与ISO 9001类似,用于指导企业建立、实施和改进质量管理体系。其中,“产品”不仅包括最终产品,还涵盖服务、流程、软件等所有预期的输出。
2. 审核证据:审核证据是在质量管理体系审核过程中收集的信息,它关联于审核准则,用于评估体系的符合性和有效性。
3. 文件控制:根据标准,质量管理体系要求对文件适时进行修改和更新,并经过审批,以确保文件的有效性和准确性。
4. 环境因素:这是指组织活动中能够影响环境的要素,包括但不限于能源消耗、废物排放、噪声、振动等。
5. 危险源:危险源是可能导致伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏或其他不良后果的根源或状态。
6. 风险管理:组织应主动识别和评估危险源,采取基于风险的管理方法,而不是被动应对问题。
7. 质量管理体系的资源:包括人力资源、基础设施、工作环境、信息以及供方等,这些资源是保证质量管理体系有效运行的基础。
8. 最高管理者评审:最高管理者需定期评审质量管理体系,以确保其适宜性、充分性和有效性。
9. 环境方针:组织的环境方针应包含持续改进、污染预防以及遵守法规的承诺。
10. 职业健康安全管理方案:应明确职责、权限、实现目标的方法和时限,旨在预防和控制工作场所的健康安全风险。
11. 产品类别:包括硬件、软件、流程性材料和服务,这是产品分类的基本概念。
12. 搬运:在质量管理体系中,搬运是指从原材料到最终产品交付给顾客整个过程中的产品移动管理。
13. 可追溯性:硬件产品的可追溯性涉及原材料来源、生产过程以及产品交付后的分布,有助于质量问题的追踪和解决。
14. 工作环境:标准要求的工作环境旨在确保生产过程和岗位工作环境满足规定要求,以保障产品质量和员工健康安全。
15. 内部审核与外部审核的区别:主要在于关系、目的、审核准则以及审核员的角色等方面。
16. 危险源辨识:涉及危险源的存在、特性以及风险评估,以确定风险是否可接受。
【简答题解答】
1. 产品要求的确定应从顾客需求、合同要求、法律法规要求、组织自身标准等多个方面进行。
2. 以过程方法为基础建立质量管理体系,意味着通过识别和管理相互关联的过程来实现组织的效益,每个过程都与其他过程相互作用,形成一个整体。
3. 职业健康安全方针应包括对预防和控制事故、保护员工健康安全的承诺,制定方针是最高管理者的职责,运行要求是确保方针的传达、理解和执行。
4. 环境因素识别、评价的步骤通常包括:确定识别范围、收集信息、分析评价、确定重要环境因素。确保全面识别的方法包括采用多种技术手段、全员参与、定期回顾和更新。
5. 关闭内审不符合项,一般涉及:制定纠正措施、实施措施、验证效果、记录结果、防止再发生,确保不符合项得到彻底解决。
【题目判断】
由于题目未给出具体情境,这部分无法详细回答。但一般来说,判断题会涉及对标准条款的理解和应用,如是否需要对所有顾客要求评审、是否允许质量管理体系的删减、内审员的角色限制等。