甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明(胶体金)-Alere BinaxNOW.doc

【甲型流感病毒抗原检测试剂盒】是一种用于快速检测甲型和乙型流感病毒感染的体外诊断工具，尤其适用于急诊和临床环境。这款检测试剂盒采用【胶体金法】，这是一种基于免疫层析技术的检测手段，通过特制的单克隆抗体来识别流感病毒的核蛋白抗原。 【预期用途】该试剂盒主要用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒核蛋白抗原，帮助医生快速鉴别诊断甲型和乙型流感病毒感染，以便及时采取抗病毒治疗措施。快速诊断可以缩短病人的住院时间，减少不必要的抗生素使用，降低医疗成本。 【检验原理】检测过程基于薄膜免疫层析技术，其中包含甲型和乙型流感病毒特异性单克隆抗体，它们分别与胶体金颗粒结合，形成测试线。在检测卡中，样本通过预处理后添加到检测条上，15分钟后根据出现的颜色变化判断结果。蓝色对照线变为粉红色表明试验有效。 【主要组成成分】试剂盒包括检测卡、吸管、阳性对照拭子、阴性对照拭子以及对照拭子用洗脱液小瓶。检测卡中含有针对甲型和乙型流感病毒的特异性抗体，以及用于对照和质量控制的元素。 【样本要求】新鲜收集的鼻咽拭子是理想的样本来源，建议使用无菌、弹性柄的棉签或人造纤维拭子。标本应在采集后1小时内洗脱，或在2-8℃下最多保存24小时。采集后需将样本恢复至室温，并确保混合均匀。 【储存条件及有效期】试剂盒应存放在2-30℃的环境中，有效期为24个月。过期试剂不应使用，打开包装后的检测卡应密封保存在含有干燥剂的包装袋内。 【注意事项】样本量不足、处理不当或转运不合适可能导致假阴性结果。此外，澡酸钙拭子不宜用于本试验。在使用转运介质时，需确保符合特定的温度和时间限制，以保持样本的活性。 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-Alere BinaxNOW为临床提供了一种便捷、快速的诊断工具，对于早期识别流感病毒感染和指导抗病毒治疗策略具有重要意义。然而，正确使用和处理样本以及遵循储存和运输条件是确保检测准确性的关键。