高效过滤器安装记录.doc
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高效过滤器在制药、生物工程、食品加工等对洁净度要求极高的行业中起着至关重要的作用。这份“高效过滤器安装记录”文档详细记录了在不同区域安装的高效过滤器的相关信息,包括安装位置、风口编号、过滤器规格、过滤器级别以及安装时间和确认结果,这些都是确保生产环境达到GMP(Good Manufacturing Practice)标准的关键环节。 安装位置反映了过滤器在设施中的分布,例如换鞋区、更衣室、洁净走廊等,这些区域都是洁净室的重要组成部分,需要严格控制尘埃粒子和微生物的数量。高效过滤器通常被用在空气处理单元的最后阶段,以确保送入房间的空气达到最高级别的清洁度。 过滤器规格中的尺寸(例如400*400*95mm)指的是过滤器的物理尺寸,而99.99%则表示过滤效率,这意味着过滤器能捕获空气中99.99%的0.3微米以上的颗粒物,这是HEPA(High-Efficiency Particulate Air)过滤器的标准,是满足ISO Class 5或更高洁净度等级所必需的。 过滤器级别确认结果是安装后的关键检查,通过“合格”或“不合格”的标记来判断过滤器是否正常工作并达到预期效果。每个安装点都有明确的记录时间,如2015.4,这有助于追踪和监控过滤器的状态,确保其在整个生命周期内持续有效。 文档中的“S101”和“S201”可能是不同的洁净室系统或者区域标识,每个区域下的过滤器安装情况都需单独记录,以便于管理和维护。这种细致的记录方式对于监管机构的审计以及企业自身的质量控制都是必要的。 高效过滤器的安装记录是确保洁净室环境质量的重要文件,它反映了设施的清洁度控制水平,与产品质量和生产安全直接相关。通过定期的检查和维护,可以预防潜在的风险,保证产品的制造过程符合法规要求,从而保护消费者的利益。
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