消毒灭菌方法PPT学习教案.pptx

【消毒灭菌方法】 消毒灭菌是医药、食品、生物技术等领域中不可或缺的步骤，确保产品免受微生物污染。本节主要介绍两种常见的灭菌方法：干热灭菌法和湿热灭菌法。 **干热灭菌法** 干热灭菌适用于那些能够承受高温但不适宜使用湿热灭菌或易被湿热破坏的物品。这种方法在制药行业中也被用来去除热原。干热灭菌的效率低于饱和蒸汽，因此通常需要更高的温度或更长的时间来达到同样的灭菌效果。评价干热灭菌效果时，常使用类似F0值的指标和生物指示剂。 **干热灭菌设备** 1. **加热器**：作为设备的核心部件，加热器的性能直接影响灭菌效果。加热器故障可能导致升温速度下降、热分布不均以及产生尘埃，应配备电流监测器以便及时检测故障。 2. **高效过滤器**：进风和内部循环都需要经过高效过滤器，以去除尘埃并防止污染。过滤器需满足工艺用风量需求，承受相应风压。 3. **缓冲板、风阀、气流调节器**：这些部件用于控制空气流量，维持腔室内压力，通常设置在进排风风管或加热器附近。 4. **风机**：影响气流循环，风量可测量和调整，其状态可以通过记录数据进行监控。 5. **传送带（连续法专用）**：速度控制至关重要，影响灭菌效果。需有速度控制器和记录装置，确保在验证确定的速度范围内运行。 6. **运行连锁控制系统**：包括门连锁、压力和温度传感器等，确保在低于灭菌温度时无法启动设备。 7. **温度控制器及记录仪**：精准控制和记录灭菌温度，保证在设定范围内。 **湿热灭菌法** 湿热灭菌通常在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行，因其潜热大、穿透性强，故灭菌效率高，常用于注射剂生产。影响湿热灭菌的因素包括： 1. **细菌种类和数量**：不同细菌的耐热性不同，数量少时灭菌时间可缩短。 2. **药物性质和灭菌时间**：在保证灭菌效果前提下，可调整温度和时间以保护药物稳定性。 3. **蒸汽性质**：饱和蒸汽效果最佳，湿饱和蒸汽次之，过热蒸汽效力低。 4. **介质性质**：介质成分和pH值会影响细菌抗热性，中性环境耐热性最强。 **湿热灭菌设备** 主要设备是灭菌釜，例如方型高压灭菌釜，具有密闭、耐压、排气、安全阀、压力和温度指示等功能。内部设有轨道格车，压力表和温度计监控内外压力。 总结来说，干热灭菌和湿热灭菌各有特点，适用场景不同，设备设计和操作也各有讲究，确保了不同条件下的有效灭菌。在实际应用中，根据具体需求选择合适的灭菌方法，并确保设备运行正常，以达到理想的灭菌效果。