ISO标准,全称为“国际标准化组织”(International Organization for Standardization)制定的各类标准,是全球范围内推动统一规范、提高效率、确保质量的重要工具。ISO9000族标准是其中最为知名的一组,主要关注质量管理领域。这个系列标准自1980年起由ISO/TC176(质量保证技术委员会)负责制定,经历了多次更新,如1987年的初版,1994年的修订版,以及2000年和2009年的进一步修订。
2000版的ISO9000族标准包括四个核心标准:
1. ISO9000:定义了质量管理体系的基础和术语,提供了一套通用的质量管理概念。
2. ISO9001:规定了质量管理体系的要求,是组织寻求认证的依据,要求组织确保其产品和服务满足顾客需求。
3. ISO9004:提供了质量管理体系业绩改进的指南,帮助组织超越合规性,追求持续改进和卓越绩效。
4. ISO19011:给出了质量和环境管理体系审核的指导,用于内部或外部审计师评估组织的管理体系。
质量管理体系是以过程为基础的,包括顾客满意度、产品实现、资源管理、测量、分析和改进等环节。这一模式体现了PDCA(Plan-Do-Check-Act)循环,由质量管理先驱戴明提出,是持续改进的基础。PDCA循环包括计划、执行、检查和总结四个阶段,通过不断的反馈和调整,提升组织的效率和效果。
ISO9001标准的实施通常涉及以下步骤:
1. 成立工作小组,任命管理者代表,对现有质量管理状况进行评估。
2. 实施培训,包括高层、全体员工和内审员的培训。
3. 策划质量管理体系,制定质量方针和目标,确定所需过程,编写质量手册、程序和其他相关文件。
4. 运行体系,执行文件,进行内部审核和管理评审,及时纠正问题并更新文件。
5. 提交认证申请,接受认证机构的文件审核和现场审核。
6. 根据认证机构的建议改进,通过审核后获得认证,并接受后续的监督审核。
ISO9000族标准不仅适用于制造业,也适用于服务业、软件开发等各行各业。产品包括服务、软件、硬件和流程性材料,不同类型的组织可以根据自身特点对标准进行适当的删减,但必须保证删减不会影响到满足顾客和法规要求的能力。
顾客是接收产品或服务的组织或个人,而组织的顾客可能包括直接用户、下属机构、合作方等。组织应关注顾客的需求和期望,以确保其提供的产品和服务能够满足这些要求,从而达到持续改进和顾客满意的最终目标。