ISO内审要求与过程是质量管理中的重要组成部分，它涉及到企业内部的质量管理体系的建立、执行和改进。ISO（国际标准化组织）标准，特别是ISO 9000系列，为全球范围内的组织提供了关于质量管理的框架。以下是一些核心知识点：
1. **质量管理体系 (QMS)**: 这是一个组织用来指导和控制其质量方面活动的管理系统，根据ISO 9000的定义，它涵盖了质量管理的所有方面。
2. **质量管理 (quality management)**: 包括协调的活动，如设定质量方针和目标，进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保组织的产品或服务满足顾客和其他相关方的期望。
3. **质量保证 (quality assurance)**: 质量管理的一部分，目的是提供质量要求将得到满足的信心。这通常涉及通过一系列验证和确认活动来保证产品或服务的质量。
4. **要求 (requirement)**: 这包括明示的需求，通常隐含的需求，以及必须履行的需求或期望。这些需求可能来自组织、顾客或其他相关方，可以通过各种方式表达，如产品要求、质量管理要求或顾客要求。
5. **有效性 (effectiveness)**: 它衡量策划的活动完成的程度以及达到策划结果的成功度。这是评估质量管理体系是否有效的重要指标。
6. **验证 (verification)**: 是一种通过提供客观证据确认规定要求已经满足的过程。这可能包括检查、比较、试验和审查等活动。
7. **确认 (validation)**: 类似于验证，但更侧重于特定预期用途或要求的满足。这可能涉及实际操作或模拟条件下的测试。
8. **质量负责人 (quality manager)**: 是负责实验室质量管理体系运行并向最高管理层报告的组织成员。他们确保体系的正常运行和改进。
9. **管理评审 (management reviews)**: 最高管理者定期进行系统性的评审，评估质量管理体系的适用性和有效性，以保持与质量方针和目标的一致性。
10. **质量改进 (quality improvement)** 和 **持续改进 (continual improvement)**: 这两者是质量管理的两个关键概念，旨在提升满足质量要求的能力，通过持续的过程改进，如纠正措施和预防措施，提高效率和效果。
11. **审核 (audit)**: 审核是系统、独立且形成文件的过程，用于获取并客观评价审核证据，以确定是否满足审核准则。内部审核是由组织自身执行的审核。
12. **评审 (review)**: 包括对各种主题事项是否达到预定目标的适宜性、充分性和有效性的评估。例如，管理评审、设计评审、顾客要求评审和不合格评审。
13. **审核员 (auditor)** 和 **技术专家 (technical expert)**: 审核员是执行审核的专业人员，而技术专家则提供关于审核对象的特定知识和技术支持。
以上所述的概念和术语构成了ISO内审的基础，它们是组织内部质量管理体系运作的核心，也是确保产品质量和服务满意度的关键工具。通过理解和应用这些原则，组织能够构建一个强大、有效的质量管理系统，从而增强客户信心，提升市场竞争力。
VIP享7折，此内容立减5.97元 
