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afh_ISO9001:2000QMS程序文件编写要点.ppt
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ISO9001:2000 QMS
程序文件編寫要點
(僅供培訓使用)
1
程序文件清單
序號 文件名稱 編號 序號 文件名稱 編號
1
文件和資料的控製程序
QP01 16
生產過程確認程序
QP16
2
質量記錄控製程序
QP02 17
產品的標識和可追溯性
QP17
3
質量策劃程序
QP03 18
顧客財產控製程序
QP18
4
管理職責規定
QP04 19
產品防護控製程序
QP19
5
管理評審程序
QP05 20
監視和測量設備控製程序
QP20
6
人力資源管理程序
QP06 21
顧客滿意度評價程序
QP21
7
基礎設施管理
QP07 22
內部質量審核程序
QP22
8
工作環境控製程序
QP08 23
過程的測量和監控程序
QP23
9
產品要求評審
QP09 24
產品監視和測量程序
QP24
10
設計控製程序
QP10 25
不合格品的控製程序
QP25
11
采購控製程序
QP11 26
顧客投訴處理程序
QP26
12
供方控製程序
QP12 27
數據分析控製程序
QP27
13
生產控製程序
QP13 28
持續改進程序
QP28
14
產品交付和服務程序
QP14 29
糾正和預防措施程序
QP29
15
生產計劃控製程序
QP15
2
1、文件和資料的控製程序 QP01
編寫要求:必須闡述文件和資料的批準和發布,文件和資料的更改,
文件和資料的使用和保存情況。內容概括如下:
A、控製的范圍:說明須受控文件和資料的類型。一般所需受控的文件
有公司標準、工藝指導書、檢驗規范、工程技術資料、外來文件和外來標
準。
B、文件的審批權限:文件完成后,應規定該文件由誰批準生效,即
文件的有效期。
C、文件的分發:說明不同的受控文件須明確分發的部門,應有詳細
的記錄說明分發(接收)部門、鑒收記錄、分發(接收)文件的數量等。
D、文件的更改:說明受控文件的更改流程以及評審要求。
E、文件的管理:即須規定受控文件的編號原則、標示方法、保存期限、保
存方法。
F、文件的廢棄:說明受控文件廢棄的流程。(廢棄的提出、廢棄的批準、
廢棄記錄)
該程序文件針對技術性文件,可增加一個支持文件。
3
2、質量記錄控製程序 QP02
編寫要求:明確質量記錄文件的標示、檢索、保存期、 防
護處理等過程。(與94版相似)
標示即文件編號、名稱的區分。
檢索即利用文件的唯一性標記(No. 日期)進行查閱
。
4
3、質量策劃程序 QP03
編寫要求:分質量體系策劃和產品策劃兩種情況。
A、質量體系策劃的步驟,如何保証其適宜、完整,包括
變更情況。
B、通用產品須按ISO標準條款清楚地闡述公司的質量保
証體系結構和質量控製流程。
C、特殊產品、合同、項目的(例如小批量訂單、特殊工藝
產品)質量控製體系和控製方法結合公司的實際情況
另行作出處理方法。
5
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woisking2
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