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2023-2028 年微创外科手术器械行
业调研及发展前景趋势预测报告
2023-2028 年微创外科手术器械行业调研及发展前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 2
报告目录
第一章 微创外科手术器械行业监管情况及主要政策法规.....................4
一、行业主管部门...............................................................................4
二、行业监管体制...............................................................................6
三、行业主要法律法规.......................................................................9
四、行业主要产业政策.....................................................................11
五、行业主要法律法规政策的影响.................................................15
第二章 我国微创外科手术器械行业主要发展特征...............................18
一、行业在产业链中的地位及作用.................................................18
二、行业发展壁垒.............................................................................18
(1)政策准入壁垒...........................................................................19
(2)技术及人才壁垒.......................................................................19
(3)销售渠道壁垒...........................................................................19
第三章 2022-2023 年中国微创外科手术器械行业发展情况分析.........20
一、医疗器械市场概览.....................................................................20
(1)全球医疗器械行业发展趋势...................................................20
(2)中国医疗器械行业发展趋势...................................................21
二、吻合器行业概览.........................................................................22
(1)吻合器分类及适用范围分析...................................................22
(2)全球吻合器市场概览...............................................................24
(3)中国吻合器市场概览...............................................................25
2023-2028 年微创外科手术器械行业调研及发展前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 3
(4)吻合器行业的进口替代趋势分析...........................................26
(5)吻合器行业发展驱动力及未来发展趋势分析.......................28
三、其他微创外科手术器械行业概览.............................................30
(1)穿刺器定义与分类...................................................................30
(2)中国一次性使用穿刺器市场规模...........................................30
(3)结扎夹及施夹钳定义与分类...................................................31
(4)中国结扎夹及施夹钳市场规模...............................................31
第四章 2022-2023 年我国微创外科手术器械行业竞争格局分析.........32
一、中国腔镜吻合器市场竞争格局.................................................32
二、行业内主要企业基本情况.........................................................35
(一)行业内主要企业.....................................................................35
(二)同行业公司关键数据比较分析.............................................37
第五章 企业案例分析:江苏风和医疗器材股份有限公司...................38
一、公司在行业中的市场地位.........................................................38
二、公司的竞争优势.........................................................................41
三、公司的竞争劣势.........................................................................45
第六章 2023-2028 年我国微创外科手术器械行业面临的机遇.............46
一、国家政策鼓励医疗器械进口替代.............................................46
二、微创外科手术应用场景广泛,临床需求不断增加.................46
三、居民支付能力与医疗卫生支出水平逐步提升.........................47
第七章 2023-2028 年我国微创外科手术器械行业面临的挑战.............47
一、市场竞争激烈.............................................................................47
2023-2028 年微创外科手术器械行业调研及发展前景趋势预测报告
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二、创新研发能力存在进一步提升空间.........................................48
第一章 微创外科手术器械行业监管情况及主要政策法规
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),微创外科手
术器械属于“C35 专用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”;
根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第 23
号),微创外科手术器械属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.1 先进医疗
设备及器械制造”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推
荐暂行规定(2022 年 12 月修订)》,微创外科手术器械属于第四条“(六)
生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械”领域。
一、行业主管部门
(1)境内主要行业主管部门及职能
微创外科手术器械所处行业的主管部门主要涉及国家卫生健康委员
会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、国
家工业和信息化部。
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(2)行业自律组织及职能
中国医疗器械行业协会是行业自律组织,其主要职责包括:医疗器械
行业发展问题研究、组织制定和执行行业相关标准及政策、受相关政府部
门的授权和委托参与产业发展政策和规划的制定等。
(3)境外主要行业监管部门及职能
公司境外销售业务主要受销售地的医疗器械监督管理机构监管,公司
境外销售的主要国家与地区的医疗器械监管部门如下:
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