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实验室信息管理系统， Laboratory Information Management System

一、实验室信息管理系统 (LIMS) 介绍：

1、实验室信息管理系统即 LIMS 的概念：

LIMS 是英文单词 Laboratory Information Management System 的缩写。它是由计算机硬

件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。 LIMS 基于计算机

局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、

数据库管理软件在内的高效集成系统。

它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、

标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机

结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、

规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报

告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等

各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的

数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助

职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。

2、与 LIMS 相关的国际标准

标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，

已将其纳入法制轨道，七十年代提出了质量管理（ QC）概念，九十年代，各行业的标准化组织

相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进

产品质量，提高生产效率产生了重大影响。

实验室的质量保证 /质量管理的国际标准如下：

由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范 (GALP) ,它对实验室的方

法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局 (EPA) 制订了

有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会 ASTM, 官方分析化学协会（ AOAC ）, 美国

实验室联合委员会 (ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体 (EEC) 颁布了实验室认证指南 ,

促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打

开了商品流通的渠道。国际标准化机构 ISO, 制订的 ISO-9000 系列规范成为国际公认的标准，

国内一些企业已通过 ISO 认证，或正在努力实施。

由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了实验室的自动化

和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。 ASTM 颁布了分析化学

技术有关的规范，其中有 1998 年公布的色谱分析数据交换协议 (AIA) ，协议制订了原始数据文件

和结果文件的标准化格式和结构，其目的是 1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据， 2〕为 LIMS

提供了通信接口， 3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中， 4〕数据存档。还有分析数据交换

和信息存储标准 (ADISS) ，这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委

员会，美国质谱协会、真空协会采纳和使用。美国的国家标准技术协会 (NIST) 计划建立实验室

自动化联合会 (CAALS) ，并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议。

当前全球性的商品市场竞争日益加剧，美国极为重视分析测试技术，它每天要进行 2.5 亿次

测试工作，占国民产值的 3.5% 。同时它严格实施标准化规范化的质量管理，这使得其科技水平

和商品质量均处于领先水平，在全球的市场竞争中保持绝对优势。欧美国家用质量规范指标制约

我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有 FDA 等质量保证认

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weixin_42568636

2024-06-02

支持这个资源，内容详细，主要是能解决当下的问题，感谢大佬分享~
2301_77473520

2024-02-02

超级好的资源，很值得参考学习，对我启发很大，支持！

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