生产批记录管理规程
姓 名
起 草 人
审 核 人
批 准 人
部门/职位 签 名 日 期
执行日期 颁发部门 Copy NO。
分 发 部 门
生产部 质量部
1、目的
建立生产批记录管理规程,规范生产批记录的管理,正确记载产品生产过程,具
可追溯性。
2、范围
生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。
3、责任
生产部长、生产部文件管理员、车间主任、车间工艺员、操作人员负责本规程实
施,质量部、QA 检查员监督本规程的实施。
4、规程
4.1 生产批记录的编制
4.1。1 生产批记录包括批生产记录和批包装纪录.
4。1.1。1 每批产品均应有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史
以及与质量有关的情况.
4.1.1。2 每批产品或每批中部分产品的包装,都应有批包装记录,以便追溯
该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
4。1.1.3 在生产过程中,进行每项操作时应及时记录,操作结束后,应由生
产操作人员确认并签字。
4.1。2 批生产记录和批包装纪录由车间主任或工艺员编制,生产部长和质量
部长审核,总经理批准,质量部将原件存档,复印件交由生产部使用。
4.1。3 批生产记录依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的编制应
避免填写差错.批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号.
4。1.4 批生产记录的内容应包括:
4.1.4。1 产品名称、规格、批号;