医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理规范（2019版）.docx

《医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理规范（2019版）》是一份针对医疗机构在进行同种异体皮肤移植技术时需遵循的详细准则。这份规范旨在确保医疗质量和安全，对医疗机构、人员资质和技术管理等方面做出了明确的规定。 在医疗机构的基本要求方面，规定医疗机构必须具备与该技术相适应的功能、任务和技术能力。烧伤科和整形外科诊疗科目需经卫生健康行政部门核准登记，且有15年以上相关临床工作经验，至少30张床位和重症医学科。此外，医疗机构每年应完成超过150例烧伤、整形等创面修复手术，具备特重度烧伤患者的救治能力。手术室应符合《医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333—2002》的标准，具备心肺复苏等急救设备和药品，以及相关的取、植皮器械。重症医学科应设有至少20张病床，配置多功能监护仪、组织血流监测等设备，并有经过专业培训的医生和护士。 人员基本要求包括：开展同种异体皮肤移植的医师需有外科专业执业证书，15年以上烧伤或整形临床经验，且为主治医师及以上职称，每年完成相关手术150例以上。其他相关卫生专业技术人员也需要满足相应条件。 技术管理基本要求强调了严格遵守操作规范和诊疗指南，合理选择适应证和禁忌证。移植物管理需符合法律法规，确保无菌操作，术前需充分告知患者及家属手术详情并签署知情同意书。病例信息需严格管理，完成手术后要及时上报相关数据。医疗机构和医师应接受定期的技术评估，确保病例选择、手术成功率、并发症管理等符合要求。使用的医用器材和生物制品需获得国家食品药品监督管理总局的批准，并建立可追溯的登记制度。 该规范为医疗机构提供了全面的指导，确保同种异体皮肤移植技术的安全和有效实施，保障患者权益和医疗服务质量。