2021年消毒产品随机监督抽查计划表（含检查检验项目与标准）.doc

消毒产品在保障公共卫生安全方面扮演着重要角色，2021年的消毒产品随机监督抽查计划旨在确保这些产品的质量和安全性。抽查计划涵盖了三个类别的一次性使用卫生用品、消毒剂和消毒器械，通过一系列检查和检验项目，以符合国家的相关法规和技术规范。 针对第一类消毒产品，包括消毒剂和灭菌器械，主要关注的是有效成分含量检测和杀菌因子强度检测。例如，消毒剂需检测其灭菌剂的有效成分含量，如果无法进行此项检测，则需进行抗力最强微生物的实验室杀灭试验。消毒器械则需检测其主要杀菌因子强度，若无法检测，也需进行相应的实验室杀灭试验。此外，灭菌器械还需进行实验室灭菌试验，如压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等，需用生物指示物进行灭菌效果检测。生物指示物的含菌量检验和灭菌效果化学指示物的变色性能检测也是重要的环节。 第二类消毒产品主要包括医疗器械消毒剂、空气消毒剂等。这类产品的检查重点是有效成分含量检测，如空气消毒剂和游泳池水消毒剂的含量检测，以及空气消毒器、紫外线杀菌灯等消毒器械的现场或模拟现场试验。对于不能进行含量检测的消毒剂，需进行微生物杀灭或抑菌试验。同时，化学指示物的变色性能检验也是检查的一部分，以确保其能够准确反映消毒过程的效果。 第三类消毒产品，尤其是妇女经期卫生用品，主要检查的是微生物指标。这涉及到产品的卫生标准，如GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》，确保产品在使用过程中不会对使用者健康构成威胁。 整个抽查计划依据了《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018）等一系列国家和行业标准，确保了检查的严谨性和公正性。同时，产品企业标准也被纳入考虑范围，这意味着产品不仅需满足国家规定，还需符合企业自身的质量标准。 这个抽查计划旨在通过对消毒产品的多方面检查，确保公众使用的消毒产品在功能上有效，在安全性上可靠，从而维护公众的健康。同时，这也提醒了消毒产品生产者必须严格按照相关法规和标准进行生产和标注，以避免因产品质量问题而受到监管机构的处罚。