ISO 9001:2008 和 ISO/TS 16949:2009 是质量管理领域的两个重要标准,它们主要用于汽车行业的供应商和制造商。ISO 9001是国际标准化组织(ISO)发布的一般性的质量管理体系标准,而ISO/TS 16949则是专门针对汽车供应链的延伸,由多个国际汽车行业的组织共同制定,旨在提高产品质量,减少浪费,预防缺陷,并促进持续改进。
ISO/TS 16949的背景可以追溯到1999年,经过多次修订,到2009年形成了第三个版本。这个技术规范的目标是确保汽车零部件和相关服务的高质量,通过统一的质量管理体系要求,避免供应商重复接受不同客户的认证审核。它涵盖了产品设计、开发、生产、安装和服务的全过程,适用于制造现场以及汽车供应链上的其他环节。
ISO 9000:2008的八项质量管理原则包括以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、系统化管理、持续改进、基于事实的决策和互利的供方关系。这些原则构成了ISO 9001标准的基础,强调组织必须关注顾客需求,建立有效的管理系统,并通过持续改进提升整体绩效。
过程方法是ISO 9001和ISO/TS 16949的核心概念。每个过程关键问题的探讨,如理解并满足顾客要求、评估过程的附加值、绩效测量以及改进,都体现了这一方法。过程分为客户导向过程(COP)、支持过程(SP)和管理过程(MP),每个过程都有明确的输入、输出、资源、方法和测量机制。过程的所有者、定义、文件化、关联性、监控和改进,以及记录管理,都是确保过程有效运行的关键要素。
ISO/TS 16949的技术规范中,明确了组织需持续提供符合要求的产品,满足顾客和规范的需求,预防不合格,并追求顾客满意度。此外,允许在特定条件下对标准进行裁剪,但这需要根据企业的特性和产品要求谨慎进行。
ISO 9001:2008和ISO/TS 16949:2009为汽车行业的质量管理提供了全面框架,强调以顾客为导向,通过过程方法来优化流程,实现持续改进,以确保提供高质量的产品和服务。内审员的培训对于理解和实施这些标准至关重要,他们负责监控和评估组织的质量管理体系,确保其符合标准要求并不断优化。