1 目的
建立物料平衡管理规定,明确检查标准,严格进行收率控制,防止生产过
程中发生差错和混淆。
2 范围
固体制剂车间各主要工序。
3 责任
车间主任、工艺员、班组长、质监员有按本规定执行的责任。
4 内容
4.1 建立物料平衡检查标准,掌握生产过程中物料收率变化,进行严格的收率控
制,使之在合理范围之内,这是防止差错和混淆的有效方法之一。
4.2 物料平衡计算单位:
固体制剂车间制粒、整粒总混、压片、胶囊填充工序以重量为单位计算,其
它工序以数量为单位计算。
4.3 需要计算物料平衡的主要工序:
a.制粒 b.整粒总混 c.压片 d.胶囊填充 e.内包 f.外包
4.4 物料平衡计算的基本公式:
其中:
理论值:为按照所用原料(包装材料)理论产量(在生产中无任何损失或差
错的情况下得出的最大数量)。