和提到的文件是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的"能力验证结果的统计处理和能力评价指南",这份文档是2006年的一个试用版本,旨在指导实验室如何对能力验证活动的结果进行统计分析和能力评估。
**能力验证**是一种评价实验室能力的方法,通过实验室间比对,即多个实验室对同一标本进行测试或校准,然后比较结果来评估其性能。这份指南主要涵盖了以下几个方面的内容:
1. **目的与范围**:本指南适用于CNAS组织的能力验证活动,以及将验证结果应用于CNAS认可过程。其目的是为实验室提供处理和评价能力验证结果的统计方法。
2. **引用文件**:包括了ISO/IEC和其他国际标准,如ISO/IEC指南43-1,APLAC PT001和PT002,NATA能力验证指南,以及ISO 5725系列标准等,这些都是进行能力验证和数据统计分析的重要参考依据。
3. **统计处理**:
- **统计设计**:考虑的因素包括测试的精确性和正确性、识别参与者之间差异的能力、参与者数量、样本数量和重复检测次数等。在必要时,可能会进行预实验以获取所需信息。
- **指定值及其不确定度的确定**:指定值可以通过已知值、有证参考值、参考值、专家实验室公议值或参加实验室公议值等多种方式确定,不确定度的计算遵循国际标准中的规定。
4. **指定值确定的方法**:
- 公议值的确定可以基于多数百分率,或通过比对组的平均值(如加权平均、修剪平均或几何平均)、中位数或众数等统计量。
- **测量不确定度**的确定需要按照国际多机构联合制定的“测量不确定度表示指南”的程序进行。
5. **极端结果处理**:在计算指定值时,需要减少极端结果的影响,这可能通过使用稳健统计方法或在计算前剔除离群值来实现。离群值的识别和处理遵循ISO 5725-2中的原则。
这份指南对于参与CNAS能力验证的实验室来说,是理解和执行能力验证结果分析的关键参考材料。它强调了统计方法的重要性,确保了结果的公正性和实验室间的协调一致性。通过正确应用这些统计方法,实验室可以有效评估自身的性能,并据此提升服务质量。