2022年MRD动态监测技术细分研究报告.pdf资源-CSDN文库

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2022年

MRD动态监测技术细分研究报告

2022 MRD Dynamic Monitoring Test Technology

Research Report

Ø 传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方

式，随着技术的发展，检测灵敏度虽然有所提升，但是在临床上依旧有各种限制因

素导致难以广泛的应用。目前，对于血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时

定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)，多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)

技术。

MRD动态监测技术持续升级

01

Ø Tumor-agnostic是使用预先选择的一组固定的热点肿瘤突变位点对cfDNA进行检测，

无需获取肿瘤组织。由于方法本身固有的局限性导致灵敏度较差，有时会辅以表观

基因组学（甲基化位点和片段组学）对MRD进行监控。

Ø Tumor-informed是基于原发肿瘤组织的变异信息，形成每个患者个性化的变异图谱

并利用其进行MRD监控。虽然流程相对复杂，但是具有更高的灵敏度，更低的全流

程监控成本，是目前最准确和经济的检测路径。

为了降低实体瘤MRD动态监测门槛目前主要存在两大技术路线以

提高检测灵敏度

02

Ø 以至本医疗的产品至美OriMIRACLE S™为例，临床试验前，能够对于受试者进行入

组筛选，肿瘤治疗的过程中辅助诊断，适时的根据患者的病情调整疗法并进行疗效

监测，并在治疗后定期对患者进行复发监测。同时，也通过对临床数据的整理与分

析来反哺药物开发，为药物的研发流程提供坚实的数据基础。

MRD动态监测可以连续监测直至转移复发贯穿肿瘤精准诊疗的全过

程

03

MRD动态监测推动肿瘤诊疗

技术的迭代——

MRD动态监测的目的是在治疗期间或之后，或当患者处于

缓解期时，对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态

的监测，实施疗效评估，治疗指导及复发预测，具有复发监

测、复发风险评估、疗效监测、预后评估、治疗干预决策等

临床指导意义。

MRD最初是血液肿瘤领域的概念，已成为NCCN（National

Comprehensive Cancer Network，美国国立综合癌症网络）

临床标准实践的一部分。近年来，MRD动态监测技术的进

步，以及众多临床试验的推进，使其也被逐步引入到实体瘤

的研究中，如肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌等。

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