简介
医疗产品设计人员和开发人员面临着许多医疗行业所特有的业务难题和设计
难题。在植入设备、给药系统、诊断设备、临床实验仪器、外科手术设备和
药物包装等产品的设计中,患者的安全与效率、有效性和成本控制同样重要。
业务难题
如今的医疗行业风云变幻,到处充满竞争,几乎每天都在变化。设计人员必须以
更低成本快速开发出新产品,同时要确保产品始终如一的高质量高性能。例如,
当 Tensys Medical Inc. 开发出第一套无创连续动脉血压管理系统(参见图 1)后,
公司知道机会稍纵即逝,必须迅速地将这套产品推向市场。凭借 SolidWorks
设计验证工具,公司将设计周期缩短了 60%,同时打开了新的医疗市场空间。
第一套无创连续动脉血压管理系统,由 Tensys Medical Inc. 设计
医疗设备开发人员还需要遵守政府和消费者协会的标准和要求,同时使产品适
应客户需求。例如,当 Kerr Group 设计非处方药品包装产品时,其设计人员
要在儿童防护需求和老年人能用患关节炎的手打开包装的需求之间保持平衡,
并且同时满足美国消费品安全协会 (Consumer Products Safety Commission)
的要求。
Kerr Group 的设计人员依靠 SolidWorks Simulation 帮助他们查明设计是否符合
这些准则。那些希望在紧张的医疗产品环境竞争中获胜的产品设计人员必须
在以下两个方面勤下功夫:降低开发及制造成本;最大限度地减少产品责任
风险。SolidWorks 设计验证工具可以帮助他们每天做到这两个要求。
设计难题
除了已提及的严格标准造成的难题外,医疗产品设计难题还包括对人体工程学
问题的理解和设计能力,人体工程学问题会对手术时间和患者创伤造成影响。
产品应该更有效、使用更简便才能实现减少手术时间和降低手术成本的目标,
而日益增加的医疗服务成本也使产品有必要达到这些要求。设计人员还必须适
应医务人员的具体审美要求和一些功能需求,如必需的运动范围和专用于特
定外科任务的外科器具的接触力要求。此外,医疗产品所使用的材料也日趋
复杂,设计人员需要了解这些材料的强度和传导性,以及灭菌处理对其材料属
性的影响。
植入设备(如心血管支架)必须完美无缺 — 因为如果出现问题,可能会导致患
者死亡。整形外科植入物(如髋关节及膝关节置换物)必须正常发挥作用才能
避免给患者带来疼痛和骨折危险。设计人员必须正确地预测可植入设备的使用
寿命,这样患者才能在没有生命危险的情况下及时地去除或更换这些设备。
医疗产品设计人员分析指南 2
SOLIDWORKS 的优点
• 缩短设计周期
• 提高设计的质量和性能
• 创造更多创新产品
• 符合政府规定
• 降低材料成本
产品应该更有效、使用更简便才能实现减少手
术时间和降低手术成本的目标,而日益增加的
医疗服务成本也使产品有必要达到这些要求。