静态顶空气相色谱法测定利奈唑胺中的残留溶剂

开发了一种顶空气相色谱法，用于测定利奈唑胺活性物质中的残留溶剂。 溶剂包括石油醚（60-90℃），丙酮，四氢呋喃，乙酸乙酯，甲醇，二氯甲烷（DCM）和吡啶。 该方法表明，除了石油醚（0.9980）以外，还可以检测线性测定相关系数（r）大于0.9995的被测溶剂。 检测限在0.12杯/毫升（石油醚）和3.56杯/毫升（DCM）之间，量的范围在0.41杯/毫升（石油醚）和11.86杯/毫升（DCM）之间。 对于所涉及的所有七种溶剂，该方法均达到了良好的准确度（回收率在92.8％至102.5％之间）和精密度，适用于逐次运行和日常分析（相对标准偏差范围为0.4至1.3％）。在三批利奈唑胺的质量控制中取得成功。