质量管理体系——
汽车生产件及相关服务件组织
应用 ISO9001：2015 的特别要求
Quality managegment systems—
Particular requirements for the application of
ISO9001:2015 forautomotive production
And relevant service part organizations
技术
规范
ISO/TS
16949
参考号码
ISO/TS16949：2016
○
c ISO 2016
第四版
TECHNICAL
SPECIFICATION
1
一卿培训中心
特别声明：
本标准英文草案版于 2016 年 4 月份发布，征求相关意见，根据 6 月份统计的意见表明正式版
将完全在此草案版的基础上进行语言优化，并删减部分客户要求，故本草案版完全可以从现在开始学习
研究，为了满足现有企业及相关人员在转化期间学习和研究，一卿培训中心特组织质量管理领域资深咨
询师、审核员对 ISO/TS16949:2016 英文草案版进行翻译。
在本标准（翻译草案版）翻译过程中使用了中国现代企业习惯用语，如有歧义敬请谅解！
本标准（翻译草案版）在国际标准正式出版后声明作废，一卿培训中心不再做特别声明。
本标准（翻译草案版）主要翻译者：刘良成、陶国、谢孟龙、杨福林、陈锦松
在此对于参与翻译的人员表示衷心感谢！
上海奥世管理体系认证有限公司、优克斯认证（杭州）有限公司在翻译期间给予了特别支持，在
此表示感谢！
陶国
数字签名者：陶国
DN：cn=陶国, o=一卿培
训中心, ou=汽车认证事
业部, email=tg@china-
tc.org, c=CN
日期：2016.06.22
15:12:06 +08'00'
2
一卿培训中心
目 录
前言 ................................................................ .................6
引言 .................................... .............................................7
0.1 总则 .................... ........... .................. .......... .............7
0.2 质量管理原则 ...................... .... .................. .....................7
0.3 过程方法 ............................... ............................. ..........8
0.3.1 总则................................. ....................................8
0.3.2 策划-实施-检查-改进循环....................................................9
0.3.3 基于风险的思想............................................................10
0.4 与其他管理体系标准的关系 ........................................................10
1. 范围 ..............................................................................11
2. 规范性引用文件 ....................................................................11
3. 术语和定义 ............................................... ........................11
4. 组织环境 ..................................... .. .................................11
4.1 理解组织及其环境 ................................. ..... ......................11
4.2 理解相关方的需求和期望 ........................................................11
4.3 确定质量管理体系范围 .......... ......... .............. ......................11
4.4 质量管理体系及其过程 ..........................................................12
5. 领导作用 .... .................................................. ..................12
5.1 领导作用和承诺 ........ .............................. .. .....................12
5.1.1 总则 ...................................................................12
5.1.2 以顾客为关注焦点 .......................................................13
5.2 方针 ........................................... .... .........................13
5.2.1 质量方针的制定 .................... .....................................13
5.2.2 质量方针的沟通 ............. ......................... ..................13
5.3 组织的岗位、职责和权限 ........................................................13
6. 策划 ............................................ .................................13
6.1 应对风险和机遇的措施........ ... ............ . ...............................13
6.2 质量目标及其实现的策划 ........................................................14
6.3 变更的策划 ......... ..........................................................14
7. 支持 ................... ............................ .............................15
7.1 资源 ..........................................................................15
7.1.1 总则.......................................................................15
7.1.2 人员............................. .........................................15
7.1.3 基础施.. .................................... .............................15
7.1.4 过程运行环境........ ......................................................15
7.1.5 监视和测量资源...................................... ......................15
7.1.5.1 总则............................. ..................................15
7.1. 5.2 测量溯源...................................... ....................16
7.1.6 组织的知识.................................................................16
7.2 能力 .................................. .................... ..................16
7.3 意识 ................................. ............. ..........................16
7.4 沟通 ................................. ........................................16
7.5 形成文件的信息 ................................................................17
7.5.1 总则.......................................................................17
7.5.2 创建与更新....................................... .........................17
7.5.3 形成文件的信息的控制.......................................................17
8. 运行 .............................................................................17
8.1 运行策划和控制 ...................................................... .........18
8.2 产品和服务的要求 ..............................................................18
8.2.1 顾客沟通 ................................................................18
3
一卿培训中心
8.2.2 与产品和服务的要求的确定 ............. ..................................18
8.2.3 与产品和服务的要求的评审.................................................18
8.2.4 产品和服务要求的更改 .................... ....... .......................19
8.3 产品和服务的设计和开发 ........................................................19
8.3.1 总则 ........ ...........................................................19
8.3.2 设计和开发策划 .... ................ ....................................19
8.3.3 设计和开发输入 ..........................................................19
8.3.4 设计和开发控制 ........................ .................................20
8.3.5 设计和开发输出 .................................. .......................20
8.3.6 设计和开发更改 ........ .................................................20
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 .... ...........................................20
8.4.1 总则 ................... ................................................20
8.4.2 控制类型和程度 ..........................................................21
8.5 生产和服务提供 ................. ........... ..................................21
8.5.1 生产和服务提供的控制.. ...................................................21
8.5.2 标识和可追溯性 ................. .........................................22
8.5.3 顾客或外部供方的财产...................... ...............................22
8.5.4 防护....... ..............................................................22
8.5.5 交付后的活动...... .......................................................22
8.5.6 更改控制... ............. ................. ... ... ......................23
8.6 产品和服务的放行 ......... ................ ............................ ......23
8.7 不合格输出的控制 ................... ...................... ...................23
9. 绩效评价 ....................................................... ..................23
9.1 监视、测量、分析和评价......... ................... ........... .... ..........23
9.1.1 总则............ .. .. .... ...............................................23
9.1.2 顾客满意...................................................................24
9.1.3 分析与评价............. ...................................................24
9.2 内部审核 ......................................................................24
9.3 管理评审 ......................................................................25
9.3.1 总则........... ...........................................................25
9.3.2 管理评审输入...............................................................25
9.3.3 管理评审输出...............................................................25
10. 持续改进 ..........................................................................25
10.1 总则 ..................................................... ...................25
10.2 不合格和纠正措施 ................................................... .........26
10.3 持续改进 .......... ..........................................................26
附录 A（资料性附录）.................. ................................. .. ...........27
附录 B（资料性附录）.............................. .................. .................30
参 考 文 献 .......................................... ................................33
4
一卿培训中心
前 言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际
标准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参
加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO 与
国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
本标准依据 ISO/IEC 导则第一部分的程序进行制定及维护。应特别指出的是不同类型的 ISO 文件
所需的批准准则不同。本标准草案是根据 ISO/IEC 导则第二部分的规则起草（见 www.iso.org/directives）。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO 不负责识别任何这样的专
利权问题。在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和（或）收到的 ISO 专利声明表中。
（www.iso.org/directives/patents）
本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考，并不构成背书。
关于 ISO 符合度评价的特定术语和表达解释，以及 ISO 遵循了技术性贸易壁垒（TBT）中的 WTO
原则的信息，参见 URL：Forward-Supplementary information。
本标准由 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会质量体系 SC2 分委员会负责制定。
ISO 9001 第五版取消并替代了第四版（ISO 9001:2008） 。新版本通过修订条款顺序，以及采用修
订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。
第五版标准也取消并代替了 ISO 9000:2008/cor1:2009 1 号技术修改单。
评论0
最新资源