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ISO 14971-2007(中文版) 医疗器械 风险管理应用指南
ISO 14971-2007(中文版) 医疗器械 风险管理应用指南
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国际标准ISO 14971 是由ISO/TC210( 医疗器械风险管理及相关的通用问题技术委员会) 和子委员会IEC/SC 62A(医疗行业电子设备常见问题委员会)起草。附录H, ISO14971-2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用
ISO 14971-2007
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本标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》(英文版)。 ISO 14971:2007由ISO/TC 210医疗器械的质量管理和相应的通用要求委员会和分委员会IEC/SC 62A医用电 气设备通用要求分技术委员会制定。附录 H “ 体外诊断医疗器械风险管理的指南 ” 由 ISO /TC 212 临床实 验室测试和体外诊断测试系统技术委员会编制。 对于风险管理过程
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