ISO9001:2015 9 绩效
评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
组织应确定
需要监视和测量的对象
确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法
实施监视和测量的时机
分析和评价监视和测量结果的时机
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性
组织应保留适当的成文信息,作为结果的证据
理解要点
两组活动
监视、测量
分析和评价
要规定监视、测量、分析和评价监视的
对象
频次
方法
9.1.2 顾客满意
组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法
理解要点 本条款重点在于注释的内容
9.1.3 分析与评价
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信
息。
应利用分析结果评价
产品和服务的符合性
顾客满意程度
质量管理体系的绩效和有效性
策划是否得到有效实施
针对风险和机遇所采取措施的有效性
外部供方的绩效
质量管理体系改进的需求
理解要点
“循证决策”:分析和评价是来自于监控和测量获得的数据
数据来源包括但不限于
产品质量
顾客满意
QMS的绩效和有效性
策划的实施
针对风险和机遇所采取的措施的有效性
外部供应商的绩效
QMS的改进机会
分析和评价的输出通常是趋势分析或报告
9.2 内部审核
9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,
以提供关于质量管理体系的信息是否:
符合
组织自身的质量管理体系的要求
本标准的要求
得到有效实施和保持
9.2.2 组织应
策划、建立、实施和保持包括频次、方法、职责、策划要
求和报告的审核方案,
审核方案应考虑质量目标、有关过程的重要性、顾客反
馈、变更对组织的影响
和以往审核的结果
规定每次审核的准则和范围
选择审核员和实施审核应确保审核过程的客观性和公正性
确保审核结果报告给相关管理层
及时采取必要的纠正和纠正措施
保留作为审核方案和审核结果实施证据的文件信息
理解要点
内部审核方案是什么?和内审计划的区别
内部审核结果实施证据有哪些?
内部审核输出的什么,报告给谁看?
9.3 管理评审
9.3.1总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系
进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效
性,并与组织的战略方向一致
理解要点
适宜性:是否仍然适用于其用途?
充分性:是否仍然足够?
有效性:是否仍达成期望的结果?
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容
以往管理评审所采取措施的实施情况
与质量管理体系相关的内外部因素的变化
有关质量管理体系绩效和有效性的信息
资源的充分性
应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)
改进的机会
理解要点 输入包括
以往管理评审的措施状态
内外部事宜的变化(条款4.1)
顾客满意和相关方的反馈(条款9.1.2)
质量目标(条款6.2)
过程绩效和产品与服务的符合性(条款4.4和8.6)
不符合和纠正措施(条款10.2)
监视和测量结果(条款9.1.1)
内审结果(条款9.2)
外部供方的结果(条款8.4)
资源充分性(条款7.1)
针对风险和机遇采取的措施的有效性(条款6.1)
改进机遇(条款10.1)
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施
改进的机会
质量管理体系所需的变更
资源需求
组织应保留作为管理评审结果证据的成文信息
理解要点 管理评审的常见问题
管理评审会议成为纸面会议,没有和组织的工作会议、总
结会议结合
有决议,没执行或未关注执行的结果
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