对IEC60601_1_2005标准引入风险管理过程后的讨论

新发布的第 3 版 IEC60601-1 标准与前版标准有了重要的变化。这种变化不仅是针对标准的内容而言，对医用电气设备的制造商和第三方认证机构的要求也有重要的影响。