ROHS最新标准-2011
2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。
### ROHS最新标准-2011
#### 概述
ROHS 2.0（Restriction of Hazardous Substances Directive 2.0），即《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》2.0版本，是欧盟为了减少电子产品中有害物质对环境的影响而制定的一项法规。该指令在2011年7月1日正式发布，并取代了之前的2002/95/EC指令。新指令旨在进一步完善原有法规，并扩大了管控范围。
#### 主要内容
##### 产品范围
ROHS 2.0明确了管控产品的范围，并对其进行了更广泛的定义。相比之前仅限于八大类电子电气设备，ROHS 2.0将以下产品也纳入了管控范围内：
- **医疗设备**（第8类产品）：包括利用电能工作的、符合欧盟指令93/42/EEC中医疗设备定义的设备。
- **监控设备**（第9类产品）：如安防摄像头等。
- **第11类产品**：这是新增的一类，涵盖了除以上十类产品之外的所有电子电气设备，包括线缆和其他零部件。
##### 限制物质
尽管ROHS 2.0并未增加新的限制物质，但它指定了四种新的候选物质，这些物质可能会在未来受到限制：
- **HBCDD（六溴环十二烷）**
- **DEHP（邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯）**
- **DBP（邻苯二甲酸二丁酯）**
- **BBP（邻苯二甲酸丁苄酯）**
这表明ROHS 2.0对于有害物质的管理更加严格，并且在未来可能会有更多物质被列入限制清单。
##### CE标志要求
新指令将电子电气设备的ROHS符合性纳入了CE标志的要求之中。这意味着生产商在贴上CE标志时，必须确保产品符合ROHS 2.0的标准，并准备好相应的声明和技术文档。
##### 过渡期规定
为让新纳入ROHS 2.0管控的产品生产商有足够的时间适应新的要求，指令设定了不同的过渡期：
- **医疗设备和监控设备**：自2014年7月22日起需符合ROHS 2.0的要求。
- **体外诊断医疗设备**：自2016年7月22日起需符合ROHS 2.0的要求。
- **工业监控设备**：自2017年7月22日起需符合ROHS 2.0的要求。
- **其他新纳入ROHS 2.0管控的产品**：自2019年7月22日起需符合ROHS 2.0的要求。
##### 豁免机制
ROHS 2.0保留了原有的豁免条款，并增加了针对医疗和监控设备的20项新豁免。不同类别的产品有不同的豁免有效期：
- 原先管控的八大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年。
- 第8类和第9类产品的豁免有效期最长为7年。
##### 市场监督条款
ROHS 2.0还引入了统一的产品符合性评估要求和市场监督机制，旨在通过严格的市场监管来减少不符合标准的产品数量，提高整个市场的合规率。
#### 应对策略
鉴于ROHS 2.0对产品范围、限制物质和合规要求的重大变化，相关生产商应当深入了解指令的具体要求，并及时采取措施以确保产品的合规性。例如，医疗设备制造商需要关注ROHS 2.0对医疗设备的新要求，并开始排查和管控其他限用物质。此外，制造商还需要关注CE标志的相关要求，并准备好必要的技术文档。
ROHS 2.0是一项重要的环保法规，它不仅扩大了管控范围，还提高了对有害物质的管理标准，这对于促进电子电气设备行业的可持续发展具有重要意义。相关企业应及时调整生产和管理策略，以满足新法规的要求。
