2ISO9001内审员培训考试题及答案C.doc

ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一套用于规范组织质量管理的国际标准，其核心目的是确保组织能够提供满足顾客和其他相关方需求的产品和服务。内审员是负责内部审核的人员，他们检查组织是否按照ISO9001标准运行，以确保其质量管理体系的有效性。 在ISO9001:2008版中，有几个关键知识点： 1. **质量管理体系认证依据**：标准是ISO9001:2008，它定义了组织建立和维护质量管理体系的基础要求。 2. **允许的剪裁**：标准1.2条提到，组织可以根据自身的规模、过程的复杂性和员工能力对标准第7章的某些要求进行合理剪裁，但需保证质量管理体系的总体有效性。 3. **质量管理体系文件**：文件的详略程度应考虑组织的规模、类型、过程的复杂度和相互作用以及员工能力，确保文件适应实际运作需求。 4. **以顾客为关注焦点**：最高管理者应致力于满足顾客要求，并力求超越顾客期望，这不仅是质量方针的目标，也是组织成功的关键因素。 5. **质量手册**：质量手册包含质量管理体系的范围、形成文件的程序或对其的引用，以及描述过程间相互作用的内容。 6. **产品要求的确定**：应考虑顾客规定的要求、适用的法律法规要求以及组织确定的附加要求，确保产品满足所有规定。 7. **产品要求评审**：应在向顾客承诺提供产品之前进行，以避免未满足要求导致的问题。 8. **设计和/或开发确认**：目的是确保产品能够满足规定或已知预期的用途或应用要求，通常在设计完成后进行验证。 9. **特殊过程**：指那些其结果无法通过后续的监视或测量来验证，问题可能在使用或服务交付后才显现的过程，如焊接、涂装等。 10. **不合格控制**：应覆盖组织内外的所有产品，包括外购、内部生产和外供产品，确保不合格品得到有效管理和处理。 对于判断选择题： 1. 质量管理体系文件可以采用任何形式或类型的媒体，不仅限于书面形式。 2. 审核组成员的选择应避免与被审核部门有直接关系，以保证审核的公正性。 3. 由认证机构进行的供方工厂审核属于第二方审核，即由顾客或其代表进行的审核。 4. ISO9001:2008中最重要的内容通常是4-8款，涵盖体系的策划、实施、检查和改进。 5. 不合格得到纠正后，需通过验证来确认其符合要求。 关于判断题： 1. ISO9001:2008和ISO9004:2008确实是一对协调一致的标准，但ISO9004不是ISO9001的实施指南，而是提供了追求持续改进和业绩卓越的指南。 2. ISO9001:2008的质量管理体系要求不直接补充产品要求，但它影响产品或服务的整个生命周期，包括设计、生产、交付和服务过程。 这些知识点涵盖了ISO9001:2008标准的主要内容，内审员培训考试中会涉及这些概念的理解和应用。通过深入学习和实践，内审员能够有效地评估和改进组织的质量管理。