【人员与机构管理规程】
这份文档，名为"专题资料（2021-2022年）01人员与机构管理规程SMP汇总.doc"，是教育资料的一部分，主要涉及的是一个企业的人员与机构管理规则，特别是针对保健食品行业的良好生产规范（GMP）。以下是对其中关键知识点的详细解释：
1. **目的**：该规程的主要目的是规范企业的机构设置和人员管理，确保所有活动符合保健食品良好生产规范的要求，以实现有效的规范管理。
2. **范围**：规程适用于企业内的所有机构和员工，无论是管理层还是生产线工作人员。
3. **责任**：责任主要落在总经理、人事部门、各职能部负责人和全体员工身上，每个人都有明确的职责和权限。
4. **制定依据**：《保健食品良好生产规范》是建立组织机构和制定管理规程的基础。
5. **组织机构建制原则**：
- 原则要求组织结构应适应质量管理体系，有利于GMP的实施，体现集权、协调和高效。
- 部门间需有明确的隶属关系、职能、职责和授权，同时注重协作与制约。
6. **质量部门的独立性**：质量管理部门必须独立于生产管理部门和其他部门，拥有足够的人员和权威，其负责人不能与生产管理部门负责人兼职，应由具备资格和经验的人领导。
7. **人员要求**：
- 管理层（如生产管理和品质管理负责人）需具备医药或相关专业的大专以上学历，并有实践经验。
- 生产和品质管理部门负责人也需具备相应学历和实践经验，能正确判断和处理问题。
- 生产操作和质量检验人员需接受专业技术培训，掌握理论知识和实际操作技能。
8. **岗位职责**：每个部门和岗位都有明确的职权、职责、权利和利益，员工应清楚自己在企业中的位置和质量责任。岗位职责由相关部门和负责人起草、审核和批准。
9. **管理规定**：企业需要制定完善的管理规定，确保所有工作都有章可循，推行有效规范管理。
10. **人员培训和考核**：所有从事保健食品生产的人员需接受培训和考核，不合格者不能上岗。
11. **健康标准**：员工必须保持适宜的健康水平，通过体检后才能上岗。
12. **附件**：包括公司组织机构图、品质管理体系图、花名册和员工登记表，这些附件详细列出了公司的架构、部门职责和人员信息。
这份资料提供了保健食品企业如何根据GMP要求构建和管理其组织机构、人员配置以及员工行为的标准，旨在保证产品质量和生产过程的合规性。
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