ISO9001:2008 转版培训复习题主要涵盖了ISO9000族标准的核心概念和质量管理体系的基本原则。以下是基于题目内容的详细解释:
1. ISO9000族标准是由TC/176委员会发布的所有国际标准,包括9001、9004、9000、19011等多个标准,而非仅仅指9001标准。
2. 八项质量管理原则是质量管理体系的基础组成部分,它提供了理论基础和管理实践的指导,包括领导力、顾客导向、过程方法等。
3. 过程方法是指系统地识别和管理组织所应用的过程,尤其是它们之间的相互作用,以实现有效的过程管理和优化。
4. 以顾客为关注焦点意味着组织不仅需满足顾客当前的需求,还要预见并超越顾客的期望,确保顾客满意度。
5. 质量管理体系基础是指关于质量管理体系的基本知识和概念,它不是9001标准的一部分,而是9001标准的理论支撑。
6. 质量管理体系的方法体现了PDCA(计划、执行、检查、行动)的持续改进思路,包含了建立、实施、改进管理体系的步骤,并且是管理系统方法的一种体现。
7. 产品要求可以由顾客规定,也可以由组织预测,通常包括固有特性的要求,可能涉及产品相关的过程要求。顾客提供的财产不仅限于原材料和半成品,还可能包含设备、知识产权等。
8. 顾客满意是指顾客对其需求被满足程度的感受,这并不等同于没有投诉或无不满意。
9. 质量方针应得到理解和沟通,并定期评审,但不一定可定量测量。
10. 审核员在审核时,应抽取用于监测产品符合性要求的所有测量设备作为样本,确保监测设备的准确性和可靠性。
11. 质量管理体系文件的数量和类型取决于组织的规模、活动类型、过程复杂度以及人员能力。
12. 组织需要控制的文件包括组织制定的所有文件和与质量管理活动相关的外来文件。
13. ISO9001标准的7.3条款涉及产品设计和开发,确保产品能够满足顾客需求和预期。
14. 质量计划是针对特定产品、项目或合同而设定的质量管理体系过程和资源,旨在实现质量方针和目标。
15. 在策划的安排完成之前,产品和服务的放行应得到相关授权人的批准,如果适用,还需经过顾客的同意。
16. 每个生产和服务过程应有相应的作业指导书,由胜任的人员执行,并获得必要的资源和信息支持。
17. 质量管理体系审核的依据包括ISO9001标准、法律法规、质量管理体系文件,但不包括ISO9004标准,因为ISO9004标准关注的是组织的业绩改进。
18. 产品防护涵盖从原材料进厂到成品交付全过程的防护活动,包括标识、保护、包装等,但不包括对生产产品的设备的保护。
以上内容详尽解析了ISO9001:2008标准的相关知识,包括质量管理原则、过程方法、顾客满意度、质量管理体系的构成和运行、产品要求及防护等方面,这些都是质量管理和转版培训中的关键要点。