【ISO9001:2008外审员考试阐述题目解析】
1. 审核“不合格品控制”过程时,应关注不合格品的识别、隔离、评审、处置及预防措施。需验证是否有明确的不合格品处理流程,是否记录并追踪了不合格品的处理结果,同时检查是否有对不合格原因的分析和纠正措施的实施。
2. 在阀门厂检验科的审核中,应确保阀门的耐压试验符合标准,包括试验压力、保压时间和相关记录的完整性。审核员应询问检验过程的控制措施,确认试验设备的校准状态,查阅试验报告和相关数据。
3. 对设备制造企业表面喷涂过程的审核,关键在于验证7.5.2条款关于过程控制的要求。虽然作业指导书和记录看似完善,但审核员还需确认操作人员的培训、过程参数的监控、过程能力的评估以及对异常情况的处理机制。
4. 审核“内部审核”过程,需检查内部审计计划、审计团队的组成、审计报告、不符合项的关闭以及审计效果的跟踪。
5. 审核顾客满意时,不能仅依赖于无投诉记录。应审查顾客满意度调查、反馈渠道、顾客沟通记录等,了解顾客的需求和期望,确保服务质量满足顾客要求。
6. “产品的监视和测量”过程的审核,要确认量具的校准、测量数据的记录、产品验证活动以及不合格品处理。
7. 查设计和开发更改时,应确保更改的审批、通知、实施和记录的合规性。审核员还应评估更改对产品性能和后续过程的影响。
8. 审核“管理评审”时,需确认评审的频率、参与人员、议题涵盖范围以及改进措施的实施。审核员应检查会议记录和跟进措施。
9. 文件控制的审核应验证文件审批、发放、更新和废除的流程。抽查文件的控制记录,确认其符合性并评估文件的有效性和适用性。
10. “文件控制”条款的审核,包括文件的审批、分发、修订和版本控制,以及对文件使用人员的培训。
11. “产品防护”过程审核涉及产品在生产、储存和运输中的保护措施,以防止损坏或污染。
12. 审核“顾客财产”时,需确认顾客财产的接收、标识、保护、处理和退还的流程,以及不适用或损坏财产的处理。
13. 生产过程控制的审核,要依据第7章要求,审核从设计到生产的转换、工艺参数的控制、生产设备的状态、生产人员的技能和培训,以及质量监控。
14. 对7.3设计和开发条款的删减需谨慎。公司应确保设计确认和外包控制满足标准要求。审核员应收集设计输入、输出、评审、验证和批准的记录,以及对设计院的控制文件。
15. 销售部的审核涉及7.2条款(顾客要求的确定)、8.2.1(顾客满意的信息获取)和8.4(外部供方的控制)。审核思路包括销售流程、客户反馈机制、交付和售后服务的质量控制。
16. 检验科耐压检验过程审核,应确认检验标准的合规性,操作人员的训练,检验设备的校准,以及检验结果的记录和报告。
17. 对7.5.2特殊过程的审核,需验证过程的验证方法、人员资质、设备能力、过程参数监控以及异常处理。
18. 当执行标准变更时,应审核标准更新的及时性、员工培训、产品设计和生产过程的调整,以及产品符合新标准的验证。
19. 审核“人员的能力、培训和意识”时,不仅看培训计划,还应核实培训的实际执行、效果评估和员工技能的提升。
这些题目涵盖了ISO9001:2008标准的多个关键点,如过程控制、文件管理、顾客满意度、产品监视测量、设计开发、管理评审、人员培训等,为外审员提供了全面的审核指南。