【GSP流程图详解】
GSP，全称为药品经营质量管理规范，是药品流通领域的重要准则。这份名为"GSP流程图(1).ppt"的文档详细介绍了药品从接收、验收、储存、养护、出库到销后退回等一系列环节的管理流程。
1. **收货与验收**
- 收货员在2021/7/11接收到药品后，验收员会在待验区进行初步检查，记录药品包装情况。
- 对药品质量进行详细检查，填写“药品拒收通知单”或“药品入库验收记录”。合格药品进入正常流程，不合格则进入不合格库（区）并启动“不合格药品的确认和处理程序”。
2. **药品入库储存**
- 合格药品按储藏条件、剂型、批号分库、分区存放，并记录在保管账或录入电脑系统。
- 药品养护程序对超过一定期限或近效期药品进行定期检查，确保存储环境符合规定。
3. **不合格药品处理**
- 发现不合格药品，保管员将其放入不合格品区，记录不合格药品保管账，启动相应处理程序。
- 对有疑问的药品，会进行质量复查，如确认不合格，则通知业务部门处理，可能涉及退货、报损或销毁。
4. **销后退回处理**
- 销售部门收到销后退回药品，保管员接收并在退货区进行验收，再按入库流程办理。
- 发现质量问题，执行质量检查验收程序，不合格的药品进行相应的质量处理。
5. **药品出库**
- 出库前，保管员根据出库凭证确认，发货员进行包括药品质量、标识等多方面检查，填写“药品出库复核记录”。
- 发现不合格药品，执行出库复核发现的不合格药品处理流程，将药品移至不合格库。
6. **质量管理文件**
- 质量管理部根据法规定期审查、修订质量管理文件，确保质量管理制度的有效执行。
- 首营企业和首营品种的引入，需进行企业证照审查、质量信誉评估，签订合同或质量保证协议书。
7. **进口药品进货**
- 进口药品需要提供《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、检验报告书等相关证明，通过质量审核后方可进货。
GSP流程图详细描绘了药品流通中的各项操作，确保药品质量的全程控制，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。对于药品经营企业来说，严格执行GSP流程是至关重要的，它不仅是法律法规的要求，也是企业质量管理的基础。
