广州市源泽化妆品有限公司 程 序 文 件 （依据---ISO22716&US-GMPC&化妆品生产许可规范---编写） 版本号： 修订号： 编修： 审批： 文件发放范围： 发布生效时间： （二阶）程序文件清单 "序号"文件名称 "文件编 "主导部门 "关联部门 " " " "号 " " " "1 "业务管理程序 "QP-01 "业务 "客户服务/品管 " "2 "风险管理程序 "QP-02 "技术 "生产/品管/采购 " "3 "产品开发管理程序 "QP-03 "技术 "生产/品管/采购、仓储 " "4 "法规引用管理程序 "QP-04 "文控 "相关部门 " "5 "人力资源管理程序 "QP-05 "行政 "各部门 " "6 "培训管理程序 "QP-06 "行政 "各部门 " "7 "卫生规范实施程序 "QP-07 "生产 "品管 " "8 "来访人员管理程序 "QP-08 "各部门 "行政 " "9 "基础设施管理程序 "QP-09 "行政 "各部门 " "10 "虫害控制程序 "QP-10 "行政 "各部门 " "11 "设备管理程序 "QP-11 "生产 "相关部门 " "12 "清洁消毒管理程序 "QP-12 "生产 "品管 " "13 "不合格品控制程序 "QP-29 "品管 "生产/仓储/技术/采购/业务 " "14 "质量检验程序 "QP-14 "品管 "仓储/品管/技术 " "15 "仓储管理程序 "QP-15 "仓储 "采购/品管 " "16 "样品管理程序 "QP-16 "业务 "品管/生产 " "17 "生产过程控制程序 "QP-17 "生产 "机修/品管 " "18 "良好操作规范实施程序 "QP-18 "生产 "仓储/品管/技术 " "19 "清场管理程序 "QP-19 "生产 "机修/行政/仓储/品管/技术 " "20 "批号管理程序 "QP-20 "生产 "品管/技术 " "21 "标识与可追溯管理程序 "QP-21 "品管 "技术/仓储/生产/品管 " "22 "散装物品管理程序 "QP-22 "仓库 "生产 " "23 "成品装运管理程序 "QP-23 "仓储 "品管 " "24 "成品退回管理程序 "QP-24 "仓储 "品管/业务 " "25 "实验室管理程序 "QP-25 "品管 "技术/仓储 " "26 "溶剂管理程序 "QP-26 "实验室 "相关人员 " "27 "抽样管理程序 "QP-27 "品管 "生产/仓储 " "28 "留样管理程序 "QP-28 "实验室 "品管/技术 " "29 "采购与供方管理程序 "QP-13 "采购 "品管/仓储/技术/生产 " "30 "返工管理程序 "QP-30 "品管 "生产/技术 " "31 "废弃物管理程序 "QP-31 "生产 "品管 " "32 "偏差管理程序 "QP-32 "品管 "各部门 " "33 "产品撤回与召回管理程 "QP-33 "业务 "各部门 " " "序 " " " " "34 "配方管理程序 "QP-34 "总经理 "技术 " "35 "变更管理程序 "QP-35 "业务 "相关部门 " "36 "内部审核管理程序 "QP-36 "管理代表 "各部门 " "37 "文件与记录控制程序 "QP-37 "文控 "各部门 " "38 "产品伤害事故处理程序 "QP-38 "总经理 "技术/实验室/品管/业务 " "39 "测量分析与改进管理程 "QP-39 "管理代表 "总经理及各部门 " " "序 " " " " "40 "验证管理程序 "QP-40 "管理代表 "各相关部门 " "41 "管理评审程序 "QP-41 "总经理 "各部门 " "42 "产品稳定性测试程序 "QP-42 "技术 "品管 " "43 "外包管理程序 "QP-43 "相关部门 "行政、品管、设备、生产 " "44 "产品放行控制程序 "QP-44 "品管 "仓库、生产 " "45 "客户自主品牌保护管理 "QP-45 "业务 " " " "程序 " " " " "46 "知识产权保护管理程序 "QP-46 "行政 " " 编制整理/时间： /2015-12-28 复核/时间： /2016-01-01 （三阶）作业指导书及检验规范清单 "序号 "文件名称 "文件编号 "过程/部门 "备注 " "1 "生产工序作业规范 "WI-01 " " " " "（配料、混料、生产、包装作业 " " " " " "规范） " " " " "2 "生产设备作业指导 "WI-02 " " " "3 "质量接受准则 "WI-03 " " " " "（原料与包材、半成品、成品质 " " " " " "量标准） " " " " "4 "岗位责任制度 "WI-04 "
广州市源泽化妆品有限公司依据ISO22716、US-GMPC及化妆品生产许可规范，制定了一套完整的程序文件清单，旨在确保其化妆品生产过程的合规性和质量控制。以下是这套程序文件清单的主要内容：
1. **业务管理程序** (QP-01)：涉及公司的业务流程，包括客户服务和品管部门的协同工作，确保业务操作的规范和效率。
2. **风险管理程序** (QP-02)：技术部门主导，涉及生产、品管和采购部门，目的是识别和管理潜在的风险，以防止产品质量问题。
3. **产品开发管理程序** (QP-03)：涵盖产品从概念到市场的产品设计、开发和优化过程，关联部门包括生产、品管、采购和仓储。
4. **法规引用管理程序** (QP-04)：由文控部门负责，确保所有活动符合相关法规要求，所有部门都需要对此保持了解。
5. **人力资源管理程序** (QP-05)：行政部门主导，覆盖全公司的人力资源政策和程序，包括招聘、培训和员工福利等。
6. **培训管理程序** (QP-06)：同样由行政部门负责，旨在确保所有员工都得到必要的技能培训，以满足岗位要求。
7. **卫生规范实施程序** (QP-07)：生产部门主导，品管部门配合，以确保生产环境的清洁和卫生。
8. **来访人员管理程序** (QP-08)：涉及行政部门，规定了访客进入工厂的流程和规定，以保障生产安全。
9. **基础设施管理程序** (QP-09)：对设施的维护和管理进行规定，确保生产环境的稳定。
10. **虫害控制程序** (QP-10)：对虫害防治措施进行详细规定，以保持生产区域的卫生标准。
这些程序文件涵盖了从产品开发、生产过程控制、质量检验、仓储管理到不合格品处理、实验室管理等多个方面，体现了公司全面的质量管理体系。例如，**清洁消毒管理程序** (QP-12) 和 **生产过程控制程序** (QP-17) 关注生产环节的卫生和工艺控制；**质量管理程序** (如 **质量检验程序** QP-14 和 **不合格品控制程序** QP-29) 确保产品达到规定的质量标准；而 **采购与供方管理程序** (QP-13) 则关注供应链的合规性和供应商的管理。
此外，还有针对产品放行、召回管理、知识产权保护等方面的程序，如 **产品放行控制程序** (QP-44) 和 **知识产权保护管理程序** (QP-46)，以及针对内部审核、文件记录控制和持续改进的程序，如 **内部审核管理程序** (QP-36) 和 **测量分析与改进管理程序** (QP-39)，这些都是ISO质量和食品安全管理体系的核心部分。
在三阶文件中，作业指导书和检验规范进一步细化了具体操作步骤，如 **生产工序作业规范** (WI-01) 对生产过程进行了详细规定，而 **质量接受准则** (WI-03) 设定了原料、半成品和成品的质量标准。
这套程序文件清单构建了一个严密的管理系统，确保了化妆品生产的合法性、安全性与高效性。通过持续的培训、评审和改进，公司能够不断提升产品质量，满足客户需求，并遵循国内外的法规要求。
