2 设计和开发控制程序
产品和服务的设计和开发控制程序
YT/CX-13-2017
1 目的
对设计和开发全过程进行控制,以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的
要求。
2 范围
本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。
本程序适用本公司各类产品设计的全过程,包括产品的重大技术改进。
3 职责
3.1 总经理负责批准设计项目,设计和开发过程评审、验证、确认结果的审批。
3.2 技术质量部负责进行产品的设计和开发,并负责设计开发过程的相关记录的归档和保存。
3.3 供销部销售负责提供市场调研报告,提出对新产品的设想与要求,并负责新产品的试用
安排。
3.4 供销部采购负责样品及试制所需零部件的采购 。
3.5 生产部负责批量试制(试产)的安排。
3.6 检验部负责产品鉴定报告的编制,样品及试制产品的检测。
3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。
4 工作程序
4.1 设计和开发的工作流程见附图。
4.2 设计、开发的策划及输入
4.2.1 立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面:
4.2.1.1 与顾客签订的特殊合同或技术协议。
4.2.1.2 市场调研和分析。
4.2.2 由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发部下达《设计开发任务书》。
4.2.3 技术质量部根据《设计开发任务书》和上立项依据,组织编制《设计和开发计划
书》,计划应经过评审组审议后报总经理批准。内容包括:
(1)设计开发输入、输出、评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和
主要工作内容。
(2)各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式。
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