测量系统分析(MSA)是一种重要的质量保证工具,旨在评估测量设备、方法和操作员的变差,以确保测量数据的准确性和可靠性。本文主要介绍了MSA的基本概念、目的、范围、职责、术语和工作程序。
1. **目的**:MSA的主要目的是通过对测量系统变差的分析,评估测量系统是否满足规定要求,保证测量数据的质量,以确保产品符合规定的标准。
2. **范围**:该方法适用于公司的所有测量系统分析管理,包括新产品开发时的分析和定期全面分析。
3. **职责**:质管部负责MSA的统筹管理,公司计量室负责年度全面分析,各分公司的质检科则负责新产品开发时的MSA实施。
4. **术语解释**:
- **测量系统**:包括操作、程序、量具、设备和操作员的集合,用于获取测量结果的整个过程。
- **偏倚**:测量结果的平均值与基准值之间的差值。
- **稳定性**:测量系统在一段时间内测量同一特性时,测量平均值的总变差。
- **重复性**:同一操作员使用同一量具多次测量同一产品同一特性时的变差。
- **再现性**:不同操作员使用同一量具测量同一产品同一特性时的变差。
- **分辨率**:测量系统检测并准确显示被测特性微小变化的能力。
- **有效分辨率**:考虑整个测量系统变差的数据精度,通常以测量系统变差的置信区间长度与制造过程变差(6δ)或公差的比例表示。
- **分辨力**:对于单个读数系统,是可视分辨率和有效分辨率中的较低者。
- **盲测**:操作员在未知测量系统分析和产品信息的情况下进行的测量。
- **计量型和计数型测量系统**:前者提供连续数值,后者提供定性数据,如通过/不通过。
5. **工作程序**:
- **分析时机**:新产品开发、检验员变更或量具更新/维修后,以及定期(如每年一次)需进行MSA。
- **分析条件**:标准化测量作业、合格检验员、检定合格的测量仪器和可重复的质量特性测量值是必要条件。
- **稳定性分析**:选取样本,定期测量并记录,使用XBAR-R控制图进行判断,对不稳定或失控情况采取措施。
- **偏倚分析**:通过独立样本法确定基准值和观测平均值,计算偏倚和百分比,根据接受准则评估。
这些概念和步骤构成了MSA的核心,帮助企业确保测量系统的可靠性和准确性,从而提高产品质量和生产过程的控制水平。通过有效的MSA,企业可以发现并解决潜在的测量误差源,减少不良品率,降低成本,并增强客户信心。