2021肿瘤早筛行业报告.pdf.pdf

肿瘤早筛是指针对尚未出现明显异常症状的目标人群，进行早期癌症和癌前病变的筛查。这与辅助诊断、伴随诊断等常见的基因检测应用场景以肿瘤临床评价、诊断或者分级为目标有所不同。大多数肿瘤早筛检测结果为阴性，但适当的肿瘤早筛有助于患者减轻痛苦、改善预后，甚至提高治愈率。 根据2021肿瘤早筛行业报告，肿瘤早筛承载着千亿市场。随着恶性肿瘤从超早期阶段的分子癌变到中晚期阶段的组织癌变，历时超过10年。这期间，肿瘤从单个细胞生长到近百克的癌变组织，如果能够在长达10年的最佳预防时期，和长达3年的最佳治疗时期介入，无疑会极大提高肿瘤全流程的诊疗效率。 以结直肠癌为例，我国是全球结直肠癌发病率最高的国家，新发病例从2015年的38.8万例增加到了2019年的44万例，年复合增长率3.2%。根据弗若斯特沙利文数据，中国结直肠癌患者五年生存率为56.9%。如果将患者群体聚焦到早期患者（原位癌尚未发生扩散和转移的患者），五年生存率可以达到90%以上。如果进一步在发病前就及时发现癌前病变并切除病灶，患者的五年生存率更是接近100%。 除了结直肠癌外，肝癌也是一个重要的例子。由于早期症状无特异性，我国肝癌患者被诊断时多已处于进展期或晚期，其5年生存率与欧美发达国家相比处于较低的水平。近年来，随着我国人口老龄化及城镇化进程加快，叠加慢性感染、不健康生活方式、环境暴露等因素，我国恶性肿瘤发病仍然处于逐渐上升的态势。 在技术路径方面，肿瘤早筛的新趋势包括多组学、低通量等技术。这些技术在产品端数据上具有优势。同时，肿瘤早筛的供给模式也在不断变迁。在合规策略方面，回顾性和前瞻性临床研究定位肿瘤早筛功能性，抢先布局，推进大队列前瞻性试验是主流策略。在商业模式方面，肿瘤早筛需要从实验室到终端的“最后一公里”，同时借力B端网络，中心化模式穿透力显不足，直接服务C端人群或成终局猜想。 此外，报告还提供了肿瘤早筛的典型案例，包括一些著名企业的最新前瞻性队列数据和商业模式等。通过这些案例，我们可以看到肿瘤早筛行业的发展现状和未来趋势。肿瘤早筛行业的发展前景广阔，同时也面临着许多挑战和机遇。