20200430-头豹研究院-2020年中国CDMO行业概览.pdf

CDMO行业概览 CDMO，即合同研发与生产组织，是一种企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企进行持续合作的服务模式。CDMO企业主要提供包括临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务的支持。随着医药行业分工的日益精细化和专业化，CDMO作为一种医药外包服务形式，受到越来越多的药企青睐。 中国CDMO市场在2015-2019年的几年间，市场规模从142.1亿元增长到了323.1亿元，年复合增长率达到了22.8%。行业增长的背后，是国家推行的MAH（药品上市许可持有人）制度，以及带量采购政策的推动，还有药物获批数量的增加、专利药物到期和技术迭代等因素的积极影响。据预测，中国CDMO行业市场规模到2024年将增长至1,048.8亿元，2019-2024年的复合增长率达到26.5%。 中国CDMO企业随着医药外包行业的蓬勃发展，已经积累了技术优势，并在产业链的各个环节展开了布局。药明康德在医药CDMO研发全产业链方面具有强大的实力，覆盖了药物从发现到商业化生产的全过程。药明生物则依靠专业的大分子CDMO技术平台，在定制蛋白生产方面有着显著的技术优势。凯莱英的连续反应、生物转化和偶联反应等核心技术在化学合成和生物工艺阶段都有一体化的服务提供，支持了其一体化CDMO的布局。药石科技则专注于分子砌块和CDMO领域，处于CDMO产业链研发的最前端。 MAH制度的实施，打破了药品研发与生产必须绑定的传统局面，鼓励了药品研发企业将药品生产外包给专业的CDMO企业。这一制度的实施极大地提升了药品研发的积极性，并推动了药品生产外包服务的兴起。 在布局上，“API+制剂”一体化成为行业发展的新趋势。这种模式不仅能够为企业带来更高的利润空间和附加产值，还能促使企业形成自主知识产权，降低生产成本，并减少环境污染。同时，行业准入门槛也将因此提高，有助于提升CDMO企业的竞争优势。目前，药明康德已经实现了“API+制剂”一体化布局，而凯莱英和博腾股份等企业也在加速这一布局。 根据报告内容，药明康德、凯莱英、博腾股份等企业是行业内推荐的领先企业。通过这些企业的实践，我们能够看到中国CDMO行业未来发展的方向和潜力。 关键词解释： - CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）：合同研发与生产组织，提供从药学研究、开发到生产制造的定制服务。 - API（Active Pharmaceutical Ingredient）：活性药物成分，是药物中具有疗效的化学物质。 - MAH（Marketing Authorization Holder）：药品上市许可持有人，是中国医药行业的一个重要制度，允许无生产资质的企业申请药品上市许可并委托其他企业生产。 - 带量采购：政府通过集中采购的方式，以量换价，达到降低药品价格的目的。 中国CDMO行业在国家政策的扶持和市场需求的驱动下，正以较快的速度发展和扩张。预计未来几年，中国CDMO行业将形成一批具有国际竞争力的企业，不仅满足国内市场需求，也将积极参与国际市场的竞争。