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2022.01.03-中药行业深度之四-中药创新药:踏时代浪潮,创新中药曙光初现-华安证券-37页.pdf
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2022.01.03-中药行业深度之四-中药创新药:踏时代浪潮,创新中药曙光初现-华安证券-37页
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分析师:谭国超 (S0010521120002)
华安证券医药团队:谭国超/李昌幸/沈毅/李婵/任雯萱/陈珈蔚
2022年1月3日
华安证券研究所
中药行业深度之四——中药创新药:
踏时代浪潮,创新中药曙光初现
证券研究报告
华安证券研究所
华安研究• 拓展投资价值
2
核心观点
证券研究报告
敬请参阅末页重要声明及评级说明
⚫ 政策端:
国家顶层设计发布《中医药传承意见》,从医保、医疗服务、支付端等多方面进行了规范和支持。
⚫ 支付端:
2017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升,2021年中药医保入围后的中标率(84%)高于西药入围后的中标率(53%)。
同时在医保续约层面,中药续约降幅非常温和。并且2021年12月30日发布的《中医药传承意见》中提出在中医医药机构、
中药药品医保纳入等方面给予指导,并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。
⚫ 申报端:
更新后的2020版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类。在2016-2021的191个申报项目中,中药创新药的比重
逐年大幅提升, 2021年中药创新药申报占比为65%,是2020年的2倍,2019年的5倍左右。
⚫ 审批端:
2017-2020供获批20款创新中药,其中2021年获批12个,超过2017-2020年总和,中药创新药快速起步。
⚫ 临床端:
根据可统计数据,近8年国内共开展905项中药相关临床研究,更注重循证医学和上市后再评价;近3年来看,伴随着创新
药的大浪潮,中药III期临床比例逐步提升,并出现多项国际多中心研究。
⚫ 企业端:
基于中药创新药的发展,我们梳理中药创新药标的包括:健民集团(已覆盖,买入评价)、新天药业、康缘药业、天士
力、以岭药业、方盛制药等。
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华安证券研究所
华安研究• 拓展投资价值
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目录
证券研究报告
敬请参阅末页重要声明及评级说明
1. 政策端:国家出台政策扶持中药
2. 支付端:医保纳入趋势变革梳理
3. 申报端:历年申报数据梳理
4. 审批端:历年审批数据梳理
5. 临床端:历年临床试验梳理
6. 企业端:相关标的梳理
7. 估值:中药创新药的估值探讨
8. 风险提示
华安证券研究所
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4
1.政策端:国家医保局 国家中医药管理局出台中药扶持政策
资料来源:国家医保局、华安证券研究所
证券研究报告
敬请参阅末页重要声明及评级说明
2021年12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药
传承创新发展的指导意见》,在政策端推进多项措施支持和推动中医药行业发展。
一、充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义
二、将符合条件的中医医药机构纳入医保定点
三、加强中医药服务价格管理
• 充分发挥医保职能作用,进一步完善中医药医保支持政策,是党中央
、国务院的重要决策部署,是满足人民群众日益增长的医疗健康需求
的必然要求。
• 及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构
、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。按规定将符合条件的提供
中医药服务的基层医疗卫生机构和康复医院、安宁疗护中心、护理院
以及养老机构内设中医医疗机构纳入医保定点管理。
• 及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围
,提升中医医疗机构区域辐射力。
• 开展互联网诊疗的定点中医医疗机构,按规定与统筹地区医保经办机
构签订补充协议后,将其提供的“互联网+”中医药服务纳入医保支
付范围。
• 对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及
创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序
,开辟绿色通道。
• 在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目。
• 公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加
不超25%销售。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。
华安证券研究所
华安研究• 拓展投资价值
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1.政策端:国家医保局 国家中医药管理局出台中药扶持政策
资料来源:国家医保局、华安证券研究所
证券研究报告
敬请参阅末页重要声明及评级说明
除了在医保支持的认知、医疗机构纳入医保的调整、中医药服务价格管理等方面的扶持政策,《意见》在医保支付范
围、支付政策、基金监管等方面也推出了相应的政策。
四、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围
五、完善适合中医药特点的支付政策
六、强化医保基金监管
• 按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药
品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。
• 鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范
围。规范使用中医医疗服务项目,医保支付不得设置不合理限制。
• 注重发挥中医药在重大疫情防治中的积极作用,建立完善符合疫情诊疗规
范的中医药费用按规定纳入医保支付范围的机制。
• 对于中医医疗机构牵头组建的紧密型县域医共体在总额预算上适当倾斜。
• 优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围。中医医疗机构可暂
不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费。
• 支持基层医疗机构提供中医药服务。鼓励定点中医医疗机构在其诊疗范围
内承担医保门诊慢特病的诊疗,充分发挥中医药在慢特病防治中的作用
• 支持建设中医医疗机构牵头组建的紧密型医疗联合体,实行总额付费、加
强监督考核、结余留用、合理超支分担的支付政策,推动优质中医药医疗
资源下沉到基层医疗卫生机构,提升基层中医药服务能力。
• 加强日常监督管理。健全常态化日常监管机制,加强对定点中医医疗机构
、中药零售药店医保基金支出管理。
• 健全综合监管制度。适应中医药服务管理特点,建立并完善医保部门和中
医药主管部门相互配合、协同监管的综合监管制度。
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