国家标准化管理委员会在2020-04-09发布了修订后GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准,并将于2023年5月1日开始正式实施。这就意味着还在使用旧标准的产品在明年五月份前没有更新的话将不能在国内市场销售。 作为9706系列的通用标准,GB9706.1-2020适用于所有医用电气设备和医用电气系统,新标准修订的范围,整合了GB 9706.15—2008的全部内容,将GB 9706.15—2008和YY/T 0708-2009的内容合并至新标准;同时,使用重新起草法修改采用了IEC 60601-1:2012,并为适应我国的技术条件,对“规范性引用文件”部分做了技术性差异的调整。
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