1.2.3 洁净度要求有差不的房间对外压差应符合要求。
洁净级不不同的相邻
房间
洁净室(区)与室外 产尘量大的操作室
≥5Pa ≥10Pa
保持相对负压
1.2.4 空气流淌速度达到房间的换气数要求。
洁净级不 换气次数
300,000
≥15 次/L
1.2.5 光照度要求:
大于 300LX。
1.2.6 噪音要求:
小于 65dB。
1.2.7 空气洁净度要求。
洁净级不
尘埃粒子数/m
3
≥0.5µm ≥5µm
300,000 ≤10,500,000 ≤60,000
1.2.8 活微生物数应符合要求。
洁净级不 最大同意数(沉降菌数/皿)
300,000 15
1.3 验证目的
检查并确认生产车间内的 HVAC 系统是否符合设计要求,资料文件