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统计过程控制(SPC)培训.pptx
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统计过程控制(
SPC
)培训
1
ISO
9000
标准
对统计过程控制
的
要求
统计过程控制
是质量管理
体系中统计技术应
用
的重要方面,
是建立和运
行质量管理体系中
最
重要的工作内
容,也是保
证质量管理体系运
行
有效性和效率
的重要措施
。
ISO9004
:
1994
标准中的
“过程质量
”要素,
实质上是对过
程控制策划
的要求。特别指出
“过程策划
应能确保各
过程按规定的方法
和顺
序在受控状态
下进行。受
控条件包括对物资
、
已批准的生产
、安装和服
务设备、形成文件
的
程序或质量计
划、计算机
2
软件、引用标准
/
规章、批准的适用过
程、人员、以及相关的
辅助材料、公用
设施和环境条件等进行
适宜的控制”。同
时,还指出“使用控制图
、统计抽样程序
和方案等都是应用统计
进行过程控制的
有效方法”,并要求“
具有足够的过程能
力”。关于过程控制的总
则特别强调“产
品寿命周期的各个阶段
均应强调产品质
量”。并提出应在“物
资控制、可追溯性、
标识、设备控制和维护
、过程控制管理”
等方面实施。
3
ISO9001
:
199
4
标准中的“过程
控制”要素则是
过程控制的实
施。指出“
供方应确定并策
划直
接影响质量的
生产、安装
和服务过程,确保
这
些过程在受控
状态下进行
”。对受控状态
则进
一步明确:“
1
)如
果没有形成文件
的程序就
不能保证质量
时,则应对
生产、安装和服务
的
方法制定形成
文件的程序
;
2
)使用合适的
生
产、安装和服
务设备并安
排适宜的工作环境
;
3
)符合有关
标准
/
法规,质
量计划或形成文
件的程序;
4
)对适
宜的过程参
数和产品特性
进行监视和控
制;
5
)需要时,对过程和设备
进行认可;
4
6
)以最清楚实用的方式(如文字标准、
样件或图示)规定技艺
评定标准;
7
)
对设备进行适当的维护
,以保持过程能
力。”
尽管
ISO9000:2000
标准在文
字和结构方
面更加简练,但是对过
程控制的要求并
未减少,而且更加严格
。
ISO9000:2000
标准对质量控制定义为
:“质量控制是质
量管理的一部分,致力
于满足质量要
求。”并将应用包括统计
技术在内的“过
程方法”作为质量管理的
八项原则之一。
5
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