失效模式分析（FMEA）
FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式与效应分析）是一种系统性方法，用于识别、评估和缓解产品或系统中的潜在失效模式。其主要目的是通过对失效模式的分析和评估，识别和控制可能导致产品或系统失效的因素，以提高产品或系统的可靠性和安全性。
FMEA 的基本概念：
1. 对失效的产品进行分析，找出零件之失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生什么影响。
2. 失效分析在找出零件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策。
失效的定义：
在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样。一般而言，失效是指：
1. 在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。
2. 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。
3. 产品在工作范围内，导致零件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。
FMEA 的主要步骤：
1. 发掘所有可能之失效模式
2. 依固有的技术进行设计变更
3. 必要之处采取可靠性高之零件
4. 明确把握失效原因，并实施适当的改善
5. 零件安全之宽放确认
6. 壽命、性能、强度等之确认
FMEA 的应用：
1. 帮助设计需求与设计方案的评估。
2. 帮助初始设计对制造和装配的需求。
3. 在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。
4. 提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。
5. 根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序改善。
6. 提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。
7. 提供更好的参考资料，协助现场解决问题，评估设计变更和发展更进一步的设计。
FMEA 报告的内容：
1. 系统/子系统的描述
2. 失效模式的描述
3. 失效效应的描述
4. 严重度等级
5. 失效原因
6. 设备失效发生度
7. 现行预防设计管制
8. 现行检测设计管制
9. 难检度
10. 风险优先数
11. 建议措施
12. 负责人与日期
13. 执 行 结果
14. 採行措施/完成日期
FMEA 的优点：
1. 帮助识别和控制产品或系统中的潜在失效模式。
2. 提高产品或系统的可靠性和安全性。
3. 降低产品或系统的故障率和维修率。
4. 提高客户的满意度和忠诚度。
5. 降低产品或系统的维修和更换成本。
FMEA 的限制：
1. 需要大量的数据和信息。
2. 需要专业的知识和经验。
3. 需要大量的人力和物力资源。
4. 需要长时间的分析和评估。
FMEA 是一个非常有价值的方法，可以帮助企业识别和控制产品或系统中的潜在失效模式，提高产品或系统的可靠性和安全性。
