ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定的一套质量管理标准,旨在帮助企业建立、实施和持续改进其质量管理体系。ISO9000内审是对组织内部质量管理体系进行评估的一种过程,确保其符合标准要求,有效运行,并持续改进。
1. **审核总论**
- 审核定义:质量审核是一种系统性的、独立的检查,目的是确认质量活动是否符合规划,并评估其在达成预期目标方面的有效性。
- 审核类型:分为外部审核(第二方、第三方)和内部审核(第一方)。外部审核通常由外部机构进行,如供应商评估或认证机构;内部审核则由组织自身进行,用于自我评估和改进。
2. **第二方审核**
- 目的:满足质量保证标准,选择、评价和认可供应商,帮助供应商提升质量体系,增进供需双方对质量要求的理解,推动供应链协同,促进准时化生产和全面质量管理。
3. **第三方审核**
- 目的:确认质量体系是否符合标准,评估实现质量目标的有效性,决定是否给予认证或注册,提供改进机会,减少重复审核,提高企业信誉和市场竞争力。
4. **内部质量审核**
- 目的:评估组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并正常运行,作为管理工具发现并解决问题,采取纠正和预防措施,促进体系完善和进步。
5. **审核特点**
- 包括正规性、系统性、独立性,以及基于样本的抽样过程。审核依据包括合同、质量文件、ISO9001标准和法律法规。
6. **审核范围**
- 覆盖与审核标准相关的所有要求、部门、地区,以及与产品质量相关的活动和产品范围。
7. **审核时机**
- 年度常规审核和特殊情况下追加的审核,如质量问题、重大投诉、组织变化、即将进行的外部审核或证书更新等。
8. **审核程序**
- 包括审核准备(如策划、组建审核团队、编制实施计划和检查表)、审核实施、报告编写和后续跟踪验证。
9. **审核策划和准备**
- 系统策划应考虑审核工作,建立正规程序,培养合格的内部审核员队伍,管理者代表参与审核。
- 年度审核计划应确定频次和形式,如集中式或分散式审核,制定进度安排,并进行审核前的沟通和准备工作。
通过ISO9000内审,企业可以系统地识别潜在的问题,及时采取纠正措施,提升质量管理水平,以确保产品和服务的质量满足顾客需求,增强市场竞争力。同时,内审也有助于企业持续改进,符合不断变化的法规要求和行业标准,为企业的长期成功打下坚实基础。