医药公司(连锁店)药品经营计算机信息系统管理制模版.doc
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2024-04-28
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药品经营计算机信息系统管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 制订日期： 年 月 日
审核人： 审核日期： 年 月 日
批准人： 批准日期： 年 月 日
分发部门：质管部、业务部、储运部 执行日期： 年 月 日
1、目的：为了加强公司计算机系统的管理，充分发挥计算机在实际工作中
的作用，根据公司实际情况，特制定该制度。
2、依据：《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》
（卫生部 90 号令）
3、适用范围：本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。
4、职责：质量管理部、信息部对本制度负责。
5、内容：
5.1、 树立“一切服务于公司”，“一切围绕实施 GSP”的思想，信息部对公
司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。建立能够符合经营全
过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子
监管的实施条件。安全有效维护公司网络系统、改造工作，保证经营业务正常进
行，为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。
5.2 按照新版 GSP 的要求，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，
与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项
经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及 GSP 要求的行为进行
自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
5.3 计算机系统应当符合以下要求：
5.3.1 有支持系统正常运行的服务器和终端机；
5.3.2 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信
息平台；
5.3.3 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
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