### Newcastle-Ottawa Scale (NOS) 文献质量评价量表
#### 概述
Newcastle-Ottawa Scale (NOS) 是一个用于评估非随机对照试验(Non-Randomized Studies, NRS)质量的工具,特别适用于评估病例对照研究和队列研究的设计和实施质量。NOS 由加拿大渥太华医院临床流行病学项目开发,旨在帮助研究人员和评论家们更客观地评估研究的质量,从而提高系统综述和元分析的可靠性。
#### 病例对照研究评估标准
##### 选择
- **病例的定义**:
- **充分并有独立验证**:此选项确保了病例的定义明确且可靠,通常需要至少两名医生的共同确认或其他形式的证据支持。
- **联动数据或基于自我报告**:虽然这些方法较弱,但在某些情况下可能是可行的选择。
- **没有说明**:缺乏详细说明可能导致研究的可靠性受到质疑。
- **病例的代表性**:
- **连续收集且有代表性的病例**:这是最理想的选项,能够确保病例具有较好的代表性。
- **存在潜在的选择偏倚或没有说明**:这可能会降低研究的外部有效性。
- **对照的选择**:
- **社区对照**:理想的对照组选择,有助于提高研究结果的普遍适用性。
- **医院对照**:虽然不如社区对照理想,但在某些情况下是可行的。
- **没有说明**:缺乏详细信息会影响研究的透明度。
- **对照的定义**:
- **没有疾病史**:这是对照组的基本要求,以确保对照组不包含研究结局事件。
- **没有说明来源**:需要详细说明对照组的来源,以增强研究的可信度。
##### 可比性
- **基于设计或分析所得的病例与对照的可比性**:
- **控制了最重要的因素**:例如年龄,可以通过匹配或其他统计方法来实现。
- **控制了其他重要的混杂因素**:除了基本因素外,还需要考虑更多可能影响结果的因素。
- **暴露**
- **暴露的确定**:
- **可靠的记录**:例如手术记录,这是最可靠的证据类型。
- **在盲法下的结构化调查**:虽然不如直接记录可靠,但仍是一种有效的数据收集方式。
- **在非盲情况下的调查**:可能存在一定的偏倚风险。
- **书面的自我报告或病历记录**:自我报告的数据需要谨慎对待。
- **病例和对照的暴露是否采用了相同的确定方法**:确保研究的一致性和减少偏差的关键步骤。
- **无应答率**:
- **两组的无应答相同**:表明研究设计合理,减少了偏差的可能性。
- **无描述**:缺乏此类信息可能会影响研究结果的解释。
- **两组的无应答率不同且没有说明原因**:这种情况下,研究结果的解释需要更加谨慎。
#### 队列研究评估标准
##### 选择
- **暴露队列的代表性**:
- **能够很真实地代表社区人群的平均情况**:这是最理想的选项,提高了研究结果的外部有效性。
- **基本可以代表社区人群的平均情况**:相对理想,但不如前者代表性强。
- **选取特殊人群**:可能限制研究结果的适用范围。
- **没有说明队列的来源**:缺少具体信息降低了研究的透明度。
- **非暴露队列的选择**:
- **来自暴露队列的同一社区**:这是最理想的选项,可以更好地控制混杂变量。
- **与暴露队列的来源不同**:可能引入额外的偏差。
- **没有说明非暴露队列的来源**:缺乏必要的信息影响了研究的透明度。
- **暴露的确定**:
- **可靠的记录**:例如手术记录,提供了最有力的证据。
- **结构化调查**:虽然不如直接记录可靠,但仍是一种有效的方法。
- **书面的自我报告**:自我报告的数据需要谨慎对待。
- **研究开始前没有研究对象发生结局事件**:这是一个基本要求,确保研究对象在基线时没有研究关注的结局事件。
##### 可比性
- **基于设计或分析所得的队列的可比性**:
- **控制了最重要的因素**:例如年龄,通过匹配或其他统计方法来实现。
- **控制了其他重要的混杂因素**:除了基本因素外,还需要考虑更多可能影响结果的因素。
##### 结局
- **结局事件的评估**:
- **独立的、盲法的评估或鉴定**:这是最理想的方式,确保评估过程的客观性和准确性。
- **联动数据**:虽然不如独立评估可靠,但在某些情况下可能是可行的选择。
- **自我报告**:自我报告的数据需要谨慎处理。
- **为观察到结局发生,随访是否充分**:
- **是(选择了充分的随访时间来观察结局发生)**:这是一个基本的要求,以确保足够的随访时间来观察结局的发生。
- **否**:这可能会影响研究结果的有效性。
- **随访的完整性**:
- **全部随访**:所有参与者都完成了随访,这是最理想的情况。
- **少数失访,但不大可能引入偏倚**:需要具体的比例说明。
- **随访率较低,且没有对失访进行描述**:这可能会影响研究结果的解释。
#### 小结
Newcastle-Ottawa Scale (NOS) 提供了一个系统的框架来评估病例对照研究和队列研究的质量。通过仔细检查每个项目的评分标准,可以帮助研究人员识别出研究设计和实施中的潜在问题,进而提高研究的整体质量和可信度。在进行系统综述或元分析时,使用 NOS 评估纳入研究的质量是非常重要的一步,它有助于确保综合分析的结果更为准确和可靠。