Nivolumab治疗化疗后进展的晚期食管鳞状细胞癌患者的疗效分析：一项单臂回顾性研究.pdf

【摘要】本研究主要关注的是"Nivolumab"在治疗化疗后病情进展的晚期食管鳞状细胞癌患者中的疗效。Nivolumab是一种程序性死亡受体-1（PD-1）的单克隆抗体，它在免疫疗法中扮演着重要角色，能够激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。 在方法部分，研究选取了在化疗后疾病进展的食管鳞状细胞癌患者，给予Nivolumab 3 mg/kg的剂量，通过静脉注射每两周一次，直至疾病进展或患者无法耐受。主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性，次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 从2016年1月至2018年1月，共有27例患者符合纳入标准并接受了Nivolumab治疗。结果显示，客观缓解率为7%，疾病控制率为63%。这意味着有相当一部分患者在使用Nivolumab后，病情得到了稳定或一定程度的改善。然而，治疗相关的副作用也不容忽视，如轻度至中度的皮疹、转氨酶升高、肺炎、腹痛、腹泻、高胆红素血症、皮肤血管瘤、甲状腺功能减退和高肌酐血症等，这些在患者中分别占15%至4%不等。值得注意的是，也有4%的患者出现了严重级别的治疗相关不良事件，如皮肤血管瘤。 这项回顾性单臂研究提供了Nivolumab在晚期食管鳞状细胞癌患者中应用的初步数据，表明该药物可能对部分患者具有一定的治疗效果，但同时也存在一定的副作用风险。未来的研究应进一步探索优化治疗方案，以提高疗效并降低不良反应。 【知识点】： 1. Nivolumab：这是一种PD-1抑制剂，用于癌症免疫疗法，通过阻止PD-1与其配体的结合，激活T细胞，增强免疫系统对肿瘤的攻击。 2. 食管鳞状细胞癌：食管癌的一种类型，由食管上皮细胞发生恶性转化形成，常常对化疗有抵抗性。 3. 化疗后进展：患者在接受化疗后，癌症继续发展或复发的状态。 4. 客观缓解率（ORR）：衡量癌症治疗效果的指标，表示完全缓解和部分缓解的患者比例。 5. 疾病控制率（DCR）：包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定的患者比例。 6. 无进展生存期（PFS）：从开始治疗到疾病进展或死亡的时间。 7. 总生存期（OS）：从开始治疗到死亡的时间，是评估治疗方法长期效果的关键指标。 8. 不良事件：药物治疗期间出现的任何未预期的生理反应，可以是轻微的、中度的或严重的。 9. 单臂回顾性研究：这种研究设计只使用一种治疗方法，并在事后回顾性地分析数据，以评估其疗效和安全性。