ISO11607最终灭菌医疗器械的包装（第1部分）资源-CSDN文库

灭菌包装

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BRITISH STANDARD

BS EN ISO

11607-1:2006

Packaging for

terminally sterilized

medical devices —

Part 1: Requirements for materials,

sterile barrier systems and packaging

systems

The European Standard EN ISO 11607-1:2006 has the status of a

British

Standard

ICS 11.080.30

12&23<,1*:,7+287%6,3(50,66,21(;&(37$63(50,77('%<&23<5,*+7/$:

Licensed Copy: London South Bank University, London South Bank University, Wed Jul 12 22:05:27 BST 2006, Uncontrolled Copy, (c) BSI

EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM

EN ISO 11607-1

April 2006

ICS 11.080.30 Supersedes EN 868-1:1997

English Version

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1:

Requirements for materials, sterile barrier systems and

packaging systems (ISO 11607-1:2006)

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade

terminal - Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux

systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage

(ISO 11607-1:2006)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende

Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien,

Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO

11607-1:2006)

This European Standard was approved by CEN on 13 April 2006.

CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European

Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national

standards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member.

This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation

under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the official

versions.

CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France,

Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania,

Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.

EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

Management Centre: rue de Stassart, 36 B-1050 Brussels

worldwide for CEN national Members.

Ref. No. EN ISO 11607-1:2006: E

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