温湿度自动监测

温湿度自动监测系统知识点 温湿度自动监测系统是指在药品储存和运输过程中对温湿度环境进行实时自动监测和记录的系统。该系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。系统能够对药品储存过程的温湿度状况和冷藏冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。 一、温湿度自动监测系统的组成部分 * 测点终端：能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警。 * 管理主机：能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。 * 不间断电源：确保系统的连续运行。 * 相关软件：实现系统的自动监测、记录和报警功能。 二、温湿度自动监测系统的要求 * 温度的最大允许误差：±0.5℃（测量范围在 0℃～40℃之间），±1.0℃（测量范围在－25℃～0℃之间）。 * 湿度的最大允许误差：±5％RH。 * 系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。 * 系统应当至少每隔 1 分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔 30 分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔 5 分钟自动记录一次实时温度数据。 三、温湿度自动监测系统的报警功能 * 当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔 2 分钟记录一次实时温湿度数据。 * 系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少 3 名指定人员发出报警信息。 * 当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少 3 名指定人员发出报警信息。 四、温湿度自动监测系统的数据管理 * 系统应当真实、完整、准确、有效地记录温湿度数据。 * 系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得有反向导入数据的功能。 * 系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能，防止用户随意调整，造成监测数据失真。 五、温湿度自动监测系统的独立运行 * 系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。 * 系统应当保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。 六、温湿度自动监测系统的安装和维护 * 企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认，保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况。 * 测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏其安装位置不得随意变动。 * 企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。